临床研究用人胚胎干细胞种子细胞的质量评价-机构知识库-中国.pdfVIP

临床研究用人胚胎干细胞种子细胞的质量评价-机构知识库-中国.pdf

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第28卷第7期 生命科学 Vol. 28, No. 7 2016年7月 Chinese Bulletin of Life Sciences Jul., 2016 DOI: 10.13376/j.cbls/2016094 文章编号:1004-0374(2016)07-0731-12 ∙ 评述与综述∙ 临床研究用人胚胎干细胞 “种子细胞”的质量评价 1# 2# 1 2 2 1 2 * 1* 纳 涛 ,郝 捷 ,张可华,王 娟 ,王 柳 ,王军志 ,周 琪 ,袁宝珠 (1 中国食品药品检定研究院细胞资源保藏研究中心,北京100050; 2 中国科学院动物研究所计划生育生殖生物学国家重点实验室,北京100101) 摘 要 :人胚胎干细胞(human embryonic stem cells, hESCs) 具有自我更新和三胚层细胞分化的潜能,在特 定代次处于未分化状态的hESCs 可作为“种子细胞”,在体外诱导分化成不同的功能细胞以适用于不同的 临床适应症。为确保hESCs 诱导分化的功能细胞在临床应用的安全性及有效性,hESCs 作为“种子细胞” 需具备明确的鉴别特征、多能性、分化潜能和微生物学安全性等质量属性,现就这些质量属性进行讨论, 目的是为在我国建立hESCs “种子细胞”质量控制标准提供参考。 关键词:人胚胎干细胞;种子细胞;质量控制;评价技术;质量标准 Q813 A 中图分类号: 文献标志码: ‘ ’ Quality assessment of seed cells of human embryonic stem cells to be used in clinical studies 1# 2# 1 2 2 NA Tao , HAO Jie , ZHANG Ke-Hua , WANG Juan , WANG Liu , WANG Jun-Zhi1, ZHOU Qi2 * , YUAN Bao-Zhu1* (1 Cell Collection and Research Center, National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China; 2 State Key Laboratory of Reproductive Biology, Institute of Zoology, Chinese Academy of Sciences, Beijing 100101, China) Abstract: Human embryonic stem cells (hESCs) can proliferate without limit and differentiate into almost all cell lineages of three germ layers in vitro, thus holding treme

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