UPT-3A型上转发光免疫分析仪性能评价.pdfVIP

· 606 · 丕直旦堕堕垫 !至 旦箜 鲞箜 塑 MediealJournalofSoutheastChina，Vo1．18，No．6，N 2016 · 论 UPT一3A型上转发光免疫分析仪性能评价 王少容 ，邹鹏程 [摘要] 目的 通过肌钙蛋白I(cTnI)、N末端脑利钠肽前体 (NT—proBNP)以及降钙素原 (PCT)定量检测对 UPT．3A型 上转发光免疫分析仪进行性能评价。方法 收集临床血清标本，通过测定 cTnI、NT—proBNP、PCT三个项 目，分别进行精密度、 准确度、线性范围分析及对三个项目进行生物参考区间验证 。结果 该分析仪的精密度、准确度、线性范围、参考区间均在仪 器的允许范围之内。结论 UPT一3A型上转发光免疫分析仪检测结果准确可靠，精密度好，线性 良好，符合相应的参考区间。 主要性能基本符合质量 目标要求，能够满足现有临床需要。 [关键词] 上转发光技术 (UPT)；精密度；准确度；线性范围；参考区间；性能评价 [中图分类号] R446．6 [文献标志码] A doi：10．3969／j．issn．1672271X．2016．06．013 TheperformanceevaluationofUPT．3A immunoassayanalyzer WANGShao—rong，ZOUPeng—cheng．ClinicalLaboratory，175HospitalofPLA，Zhangzhou Fujian363000，China [Abstract] 0bjective BydetectionofthetroponinI(cTnI)andNterminalprobrainnatriureticpeptide(NT—proBNP)and procalcitonin (PCT)toevaluatetheperformanceoftypeUPT一3Achemiluminescenceimmunoassayanalyzer．Methods Theclinical serum sampleswerecollected，andtheprecision，accuracyandlinearrangeofthethreeitemsweredeterminedbycTnI，NT—proBNP andPCT，andthebiologicalreferenceintervalofthethreeitemswastested．Results Theprecision，accuracy，linearrangeandrefer— enceintervaloftheanalyzerwerewithintheallowablerangeoftheinstrument．Conclusion TheresultsofUPT一3A typeupconversion immunoassayanalyzerareaccurateandreliable，andtheprecisionisgood．Themainpeffonnanceisbasicallyinaccordancewiththere— quirementsofthequalityobjectives，andcanmeettheneedsoftheexistingclinica1． [Keywords] up—convertingphosphortechnology；precision；accuracy；linearity；referenceinterval；performanceevaluation 随着当代医学的发展及人们对卫生健康的重 认可准则》规定，临床实验室在建立或者引进新的 视，床旁检测(point．of-caretest，POCT)的应用越发 检测仪器或检验项 目时应对检测系统／项 目进行性 普及。上转发光技术 (up-convertingphosphortech— 能评价，以判断其性能能否满足临床使用要求 ¨J。 nology，UPT)是典型的亚微米颗粒，由稀土 (镧系、 本文列举通过肌钙蛋白I(cardiactroponinI，cTnI)、 钪 Sc和钇 Y等 17种元素)掺杂陶瓷组成，具有更 N 末 端 脑 利 钠 肽 前 体 (N—terminalpro—B—type 广泛的生物／化学兼容性和表面功能活性，颗粒具 natriureticpeptide，NT—proBN