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广州博济医药生物技术股份有限公司2015 年年度报告全文 广州博济医药生物技术股份有限公司 2015 年年度报告 2016 年04 月 1 广州博济医药生物技术股份有限公司2015 年年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人王廷春、主管会计工作负责人欧秀清及会计机构负责人(会计主 管人员)欧秀清声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、政策变化风险。近年来我国新药研发行业相关政策波动性较大，公司预 期相关的政策虽然有利于引导行业良性发展，但是公司可能因此存在合同履约 风险。未来，若CFDA 的新药审批要求更加严格、新药审批的节奏变化或相关 政策发生较大改变，将影响医药企业的新药研发投入及药品注册申报进度，进 而影响本公司的业务开展和营业收入。 公司将及时研究相关政策法规，合理确定公司的发展目标和战略，并加强 内部管理，提高研发服务水平，形成公司独特优势，增强抵御风险的能力。 2、临床研究试验项目进度缓慢风险。自2015 年下半年，CFDA 开展药物 临床试验数据自查核查工作以来，公司临床研究试验项目进度放缓，并影响了 公司2015 年和2016 年第一季度业绩，目前尚未确定是否会影响公司2016 年度 全年业绩。 公司将加强人员储备、加强项目管理、与药物临床试验机构密切配合，争 2 广州博济医药生物技术股份有限公司2015 年年度报告全文 取尽快恢复项目进度。 3、潜在纠纷的风险。CFDA 自查核查工作中，公司作为CRO 的药品注册 申请存在不予批准的情况，也有部分申请项目撤回，公司因此在品牌形象与经 营上都受到了影响，公司不能排除与申办者就合同约定产生争议的可能性。 对此，公司将充分与申办方沟通，结合CFDA 的政策要求，努力提高临床 试验质量标准，加强质量控制和人员培训，提高公司专业服务水平。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2015 年12 月31 日公司 总股本133,340,000 股为基数，向全体股东每10 股派发现金红利0.5 元（含税）， 送红股0 股（含税），以资本公积金向全体股东每10 股转增0 股。 3 广州博济医药生物技术股份有限公司2015 年年度报告全文 目录 第一节 重要提示、目录和释义6 第二节 公司简介和主要财务指标9 第三节 公司业务概要 13 第四节 管理层讨论与分析26 第五节 重要事项41 第六节 股份变动及股东情况48 第七节 优先股相关情况48 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况49 第九节 公司治理57 第十节 财务报告63 第十一节 备查文件目录 157 4 广州博济医药生物技术股份有限公司2015 年年度报告全文 释义 释义项 指 释义内容 博济医药、公司、本公司