琥珀酸索利那新与托特罗定治疗膀胱过度活动症疗效与安全性的比较.pdfVIP

广 西 医 科 大 学 学 报 2013Aug；30(4) JOURNALOFGUANGXIMEDICALUNIVERSITY u ·585 · RSI 琥珀酸索利那新与托特罗定治疗膀胱过度活动症疗效与安全性的比较 禹长杰 周大庆△ 李文刚 余小祥 庞 翔 王 坚 何 猛 (中国人 民解放军第三 0三医院泌尿外科 南宁 530021) 摘要 目的：比较琥珀酸索利那新与托特罗定治疗膀胱过度活动症 (OAB)的疗效和安全性。方法：将 76例确诊为 OAB病程 超过 3个月的患者随机分为 2组 ：对照组 38例，给予托特罗定 2mg／次，2次 ／d，早晚口服；观察组 38例，给予琥珀酸索利那新 5mg／次，1次 ／d，早饭后El服 。2组疗程均为 8周 。2组患者在用药前 2周及用药后 2周 自行记录排尿 日记 ，通过排尿 日记 比 较 2组患者服药前及服药后 2周平均 24h内排尿次数和尿急次数的改善情况 ，同时结合患者治疗前后最大尿流率、初始尿意 容量、最大膀胱压容量 的变化评价疗效；通过用药不 良反应发生率 的对 比分析 ，对药物 的安全性进行评估 。结果：观察组患者 的24h尿急次数和排尿次数以及初始尿意容量、最大膀胱压容量 、最大尿流率较对照组有 明显改善(Pd0．05)；观察组患者 口干、视野模糊、便秘等不 良反应发生率均较对照组低 (均Pd0．05)。结论：琥珀酸索利那新治疗 OAB较托特罗定有更好的 效果和更高的安全性，琥珀酸索利那新将可能成为治疗 OAB的首选药物 。 关键词 索利那新 ；托特罗定；膀胱过度活动症 ；疗效；安全性 中图分类号 ：R694 文献标志码 ：A 文章编号 ：1005—930X(2013)04—058503 膀胱过度活动症 (overactivebladder，OAB)是一种常见 过敏；⑦严重低血压或直立性低血压；⑧有尿潴留、重症肌无 的膀胱功能障碍 ，指 以尿急为主要表现 ，伴或不伴急迫性尿 力、溃疡性结肠炎、缩角型青光眼病史 。 失禁 的一种症候群 ，通常伴有尿频和夜尿增多_lj]。OAB的尿 1．2 分组方法 ：随机法将 76例患者分为对照组和观察组 。 动力学特征性表现可为膀胱充盈期 出现无意识 的逼尿肌 自 对照组 38例 ，女 32例 ，男 6例 ，年龄 23～67岁，平均(45．5_--4- 发或经诱发的收缩 ，即逼尿肌过度活动 (detrusoroveractivi— 5．7)岁，病程 4个月至 8年 ，平均 (31．3±7．2)个月 。观察组 ty，DO)，严重者还可引起 肾、输尿管积水和肾功能的损害 ]。 38例，女 36例，男 2例，年龄 21～59岁，平均 (40．0士5．4) 目前 OAB的治疗 尚无统一的标准和规范，因此寻找 OAB有 岁，病程 6个月至 9年 ，平均 (37．1±14．4)个月 。两组性别 、 效和安全的治疗方法成为许多泌尿外科医师工作 的重点。 年龄、病程等基线资料 比较差异无统计学意义 (P0．05)， 以托特罗定为代表的非选择性M 受体拮抗剂和琥珀酸 具有可 比性 。 索利那新为代表的选择性 M。受体拮抗剂先后在临床广泛使 】．3 给药方法 ：对照组给予托特罗定 (鲁南制药，批准文号 ： 用 ，两者效果如何 ，为 了解二者对 0AB的疗效和安全性，我 国药准字为 2mg／次 ，2次 ／d，早晚 口服 。观察 们对 2012年 3～12月 76例患者进行了随机临床研究 ，从客 组给予琥珀酸索利那新 (安斯泰来公司，进 口药物注册证号 观 的尿流动力学指标和主观 的24h排尿 、尿急次数在治疗前 为 批准文号为国药准字 J2O09OLO9)5mg／次 ， 后 的变化 ，对琥珀酸索利那新与托特罗定的疗效和安全性进 1次 ／d，早饭后 口服