上海结核病定点医院试验室基本建设要求.DOCVIP

附件1 上海市结核病定点医院实验室基本建设要求 结核病实验室的建设，包括新建、改建和扩建，必须遵守国家有关法律、法规和规定，以及适应和满足社会对结核病控制和卫生服务的需求。 一、选址要求 结核病实验室建设首先考虑生物安全，同时要避开化学、生物、粉尘、噪声、震动、强电磁场等污染源及易燃易爆场所。 二、实验室生物安全及基本要求 实验室环境安全：根据我国《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《人间传染的病原微生物名录》以及《医疗机构临床实验室管理办法》的规定，样本检测（包括涂片、显微镜观察、样本的病原菌分离纯化、药物敏感性试验、生化鉴定、免疫学实验、PCR 核酸提取等初步检测活动）可以在符合生物安全二级（Laboratory Biosafety Level 2，BSL-2）及以上的环境中进行。实验室所用设施、设备和材料（含防护屏障）均应符合国家相关的标准和要求。 （一）痰涂片镜检实验室基本要求 实验室应具备独立实验室，并具有实验室分区（痰涂片染色区域和读片镜检区域），布局应符合生物安全二级（BSL-2）防护要求。 （二）分枝杆菌培养实验室基本要求 在满足痰涂片染色操作区域设置要求前提下，实验室应严格遵循生物安全二级的环境要求及防护措施，并添加分枝杆菌培养所需设备仪器及消毒设备。 （三）结核分枝杆菌抗结核药物敏感性试验实验室基本要求 结核分枝杆菌药物敏感性试验是纯活菌操作，需要求在生物安全二级+负压及以上环境中进行。 三、实验室分区及其基本要求 良好的自然通风，必要时应配备通风换气设备。接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进行，为防止在对结核分枝杆菌等传染性极强微生物检验时引起交叉污染，保护工作人员健康，实验室应至少划分为3个区。 （一）清洁区：包括办公室、休息室、实验数据处理等等。此区域禁止进行病原等污染标本的检测和相关试验活动。 （二）缓冲区：位于清洁区与操作区之间的缓冲地带，穿戴隔离衣，设置水源供工作人员洗手及紫外灯消毒用品等。此区域禁止进行病原等污染标本的检测和相关试验活动。 （三）污染区（操作区）：实验室的操作区是开展实验研究的核心区域，最基本的要求如下。 1、整洁：微生物操作区是各种病原菌相对集中的地方，为了减少粉尘流动，防止交叉污染，操作区应与外界分开。实验室工作人员进入操作区应穿隔离衣、佩戴口罩、帽子及鞋套。实验室必须设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处和实验室的缓冲区处，洗手龙头应为自动感应式、长手柄式或脚踏式，备有洗手消毒皂液，必要时配备快速手消毒液。 2、门禁：实验室的门应有可视窗，并可自动关闭；如有可开启式窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。实验室主入口的门应有进入控制措施。 3、光线：细菌培养的细小菌落的观察需要有充足的光线，以保证实验结果的正确判断。 4、通风：实验室可以利用自然通风。如采用机械通风，必须避免交叉污染。如生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。 5、温度和湿度：由于无菌操作的要求，微生物学实验室禁止安装吊扇。为达到实验所需适宜温度，尤其是满足某些仪器对温度湿度的要求，实验室应配有温湿度计，安装空调。 6、电源：要求提供稳压、恒频的电源；根据仪器设备要求，必要时配备不间断电源。 7、水源：操作区内须设置水源及洗眼装置，必要时应设紧急冲淋。用于标本处理（如细菌染色）的水槽与工作人员洗手用的水槽不能混合。 7、污染物处理：操作区须备有消毒缸，以处理沾有实验标本及活菌的玻片等污染物品。检验剩余的标本及使用过的带菌竹签、滴管、培养基等均须经高压灭菌处理后再洗涤或丢弃。 8、布局：实验室布局应合理，实验室区域的人流、物流应避免交叉。 四、实验室面积及装修要求 结核病实验室面积宜为25m2—60m2，同时应能满足相关的实验室功能需求。实验室的布置以边台或结合中央台为主，冰箱、恒温培养箱、试剂柜、生物安全柜等设备通常需沿墙放置。 实验室的净高在2.7m左右较理想，技术夹层为0.8-1.0m（梁下不小于0.4m），即层高为3.5-3.7m。实验室墙体应采用表面吸附性小、清洗方便、光滑平整的建筑材料建造。实验室外不宜采用有色玻璃，以免在实验时造成色觉判断误差。对有避光要求的应另行采取物理屏障。实验室地面应采用耐腐蚀、耐磨损、易冲洗的建筑材料。 结核病实验室基本工作条件：电源为三相四线，电源电压220V/380V ，电源频率50Hz；水源0.15-0.3 Mpa；环境温度20℃－25℃；相对湿度20-40%。 五、实验室布局 （一）从事分枝杆菌痰涂片的实验室分区要求见下图: （二）从事分枝杆菌痰涂片、分离培养等检测项目实验室分区要求见下图： （三）从事分枝杆菌痰涂片、分离培养、药敏试验及分子生物学