注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2：1)说明书.docVIP

核准和修改日期 斯诺林? 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用 【药品名称】 通用名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 曾 用 名：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) 英文名称：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna 【成份】 本品为复方制剂，是头孢哌酮钠与舒巴坦钠[头孢哌酮（C25H27N9O8S2)和舒巴坦(C8H11NO5S)标示量之比为2:1]均匀混合的无菌粉末。 【性状】 本品为白色或类白色的粉末。 【适应症】 1. 单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染： 上、下呼吸道感染； 上、下泌尿道感染； 腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染； 败血症； 脑膜炎； 皮肤和软组织感染； 骨骼和关节感染； 盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。 2. 联合用药： 由于本品具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要本品与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时（参见配伍禁忌氨基糖苷类抗生素部分），在治疗过程中应监测患者的肾功能（参见用法用量肾功能障碍患者的用药部分）。 【规格】 (1) 1.5g (头孢哌酮1.0g与舒巴坦0.5g ) (2) 2.25g (头孢哌酮1.5g与舒巴坦0.75g ) (3)3.0g (头孢哌酮2.0g与舒巴坦1.0g ) 【用法用量】 成人用药： 本品成人每日推荐剂量如下： 比例 头孢哌酮/舒巴坦(克) 头孢哌酮(克) 舒巴坦(克) 2 : 1 1.5-3.0 1.0-2.0 0.5-1.0 上述剂量分等量，每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，本品的每日剂量可增加12克（即头孢哌酮8g，舒巴坦4g)。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。 肝功能障碍患者的用药：参见注意事项部分 肾功能障碍患者的用药： 肾功能明显降低的患者（肌酐清除率30毫升/分钟）舒巴坦清除减少，应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15~30毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为2克，分等量，每12小时注射一次。肌酐清除率15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克，分等量，每12小时注射一次。遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌酮的用量。 在血液透析患者中，舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后，应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。 静脉给药： 采用间歇静脉滴注时，本品每瓶用适量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化钠溶液或灭菌注射用水溶解（参见使用/操作说明本品的溶解部分），然后再用上述相同溶液稀释至20毫升，静脉滴注时间应至少为15~60分钟。 尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程（参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和使用/操作说明乳酸钠林格注射液部分）。 采用静脉推注时，本品应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过3分钟。 肌内注射： 尽管2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程（参见配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作说明利多卡因部分）。 使用/操作说明： 本品的溶解 （本品每瓶内装1.5克、2.25克和3.0克头孢哌酮/舒巴坦） 总剂量 相当于头孢哌酮+舒巴坦的剂量 稀释液的体积 最高终浓度 （克） （克） （毫升） （毫克/毫升） 1.5 1.0+0.5 3.2 250+125 2.25 1.5+0.75 4.8 250+125 3.0 2.0+1.0 6.2 250+125 本品头孢哌酮和舒巴坦分别为10~250毫克/毫升和5~125毫克/毫升浓度范围内，可与注射用水、5%葡萄糖注射液