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成都军区总医院消化内科 吴晓玲 副主任医师 2015年慢性乙型肝炎防治指南要点 一部崭新的慢乙肝患者临床管理指南 ● 新在强调个体化治疗大趋势 ● 新的治疗目标叫临床治愈 ● 新增中国数据，服务中国患者 ● 新的关注，给予特殊人群 指南解读 抗病毒治疗 的适应症 前言 治疗目标 肝纤维化 非侵袭性诊断 术语 流行病学 和预防 实验室检查 NAs治疗 和监测 目 录 特殊人群 抗病毒治疗 推荐意见 抗病毒治疗 推荐意见及 随访管理 指南定位：全面考虑、个体化治疗 因此，临床医生在面对某一患者时，应在充分了解有关本病的最佳临床证据、认真考虑患者具体病情及其意愿的基础上，根据自己的专业知识、临床经验和可利用的医疗资源，制定全面合理的诊疗方案 指南定位 本指南旨在帮助临床医生在慢性乙型肝炎诊断、预防和抗病毒治疗中做出合理决策，但不是强制性标准，也不可能包括或解决慢性乙型肝炎诊治中的所有问题。 指南 中华医学会肝病学会,中华医学会感染并学会.慢性乙型肝炎防治指南.2015 更新推荐意见的证据等级和推荐等级，与国际接轨 级别 详细说明 证据等级 A高质量 进一步研究不大可能改变对该疗效评估结果的信心 B中等质量 进一步研究有可能使我们对该疗效评估结果的信心产生重要影响 C低质量 进一步研究很有可能影响该疗效评估结果，且该评估结果很可能改变 推荐等级 1 强推荐 充分考虑到了证据的质量、患者可能的预后情况及治疗成本而最终得出的推荐意见 2 弱推荐 证据价值参差不齐，推荐意见存在不确定性，或推荐的治疗意见可能会有较高的成本疗效比等，更倾向于较低等级的推荐 指南 中华医学会肝病学会,中华医学会感染并学会.慢性乙型肝炎防治指南.2015 指南解读 抗病毒治疗 的适应症 前言 治疗目标 肝纤维化 非侵袭性诊断 术语 流行病学 和预防 实验室检查 NAs治疗 和监测 目 录 特殊人群 抗病毒治疗 推荐意见 抗病毒治疗 推荐意见及 随访管理 新增术语 指南 中华医学会肝病学会,中华医学会感染并学会.慢性乙型肝炎防治指南.2015 乙型肝炎康复 既往有急性或CHB病史，HBsAg阴性，抗HBs阳性或阴性，抗-HBc 阳性，HBV DNA低于检测下限，ALT 在正常范围 慢性乙型肝炎急性发作 排除其他肝损伤因素后ALT升至正常值上限（ULN）10倍以上 临床治愈 持续病毒学应答且HBsAg阴转或伴有抗-HBs阳转、ALT 正常、肝组织学病变轻微或无病变 乙型肝炎再活动 在HBV DNA持续稳定的患者，HBV DNA升高≥2 log10 IU/mL，或者基线 HBV DNA 阴性者由阴性转为阳性且≥100 IU/mL，缺乏基线HBV DNA者HBV DNA≥20 000 IU/mL。往往再次出现肝脏炎症坏死，ALT升高升高。常常发生于非活动性HBsAg携带者或乙型肝炎康复者中，特别是接受免疫抑制治疗或化疗时 部分术语定义更新 组织学应答 肝脏组织学炎症坏死降低≥2 分，且无纤维化评分的增高；或按Metavir 评分，纤维化评分降低≥1 分 原发性无应答 核苷（酸）类药物治疗依从性良好的患者，治疗12 周时HBV DNA 较基线下降幅度＜1 log10IU/mL 或24 周时HBV DNA 较基线下降幅度＜2 log10IU/mL 病毒学复发 获得病毒学应答的患者停药后，间隔1 个月两次检测HBV DNA均2 000 IU/mL 临床复发 病毒学复发并且ALT＞2×ULN，但应排除其他因素引起的ALT增高 指南 中华医学会肝病学会,中华医学会感染并学会.慢性乙型肝炎防治指南.2015 指南解读 抗病毒治疗 的适应症 前言 治疗目标 肝纤维化 非侵袭性诊断 术语 流行病学 和预防 实验室检查 NAs治疗 和监测 目 录 特殊人群 抗病毒治疗 推荐意见 抗病毒治疗 推荐意见及 随访管理 乙肝自然史 新增2014年人群流调数据 全球约20 亿人曾感染HBV，其中2.4 亿人为慢性HBV 感染者，每年约有65 万人死于HBV 感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌 (HCC)。全球肝硬化和HCC 患者中，由HBV 感染引起的比例分别为30%和45% 2014 年全国1~29 岁人群乙型肝炎血清流行病学调查结果显示，1~4 岁、5~14 岁和15~29 岁人群HBsAg 流行率分别为0.32%、0.94%和4.38% (2006年1-59岁7.18%) 1~4 岁 5~14 岁 15~29 岁 0.32% 0.94% 4.38% 指南 中华医学会肝病学会,中华医学会感染并学会.慢性乙型肝炎防治指南.2015 指南 指出HBV DNA 水平是影响HBV母婴传播的最关键因素 HBV DNA 水平是影响HBV 母婴传播的最关键因素。HBV DNA 水平较高