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第一章绪论 1 中成药概念和中成药的特点 概念：是在中医药理论指导下，以中成药为辅料，按规定的处方和工艺成批生产的具有确切的疗效和可控的质量标准，可以直接供临床辨证使用的制剂，简称成药。 特点：有明确的功效和主治；严格的用法和用量；科学的命名和有效期；便于贮存和携带；毒副作用小。 2 中成药学的发展，各个朝代的代表作 先秦时期：《五十二病方》 两汉魏晋南北朝：《黄帝内经》 第一部医学经典著作 首创麻醉药《麻沸散》 华佗 晋代：《肘后备急方》最早应用脏器疗法实例之一 隋唐时期：《千金要方》《千金翼方》 王思邈 宋金元时期： 明清时期：《本草纲目》 近现代时期：《中国药典》 3 中成药处方的主要来源 历代医药文献，经验方，医院制剂协定方和新研方 4 君臣佐使 君：针对主病或主证起主要治疗作用的药物，是方剂中不可缺少的药物。其用量较大，甚至超过常用量。 臣：辅助君药治疗主病的药物；对兼病或兼证其主要作用的药物 佐：主要治疗次要见证的药物，但在本方中作用次于臣药；用以消除、减弱君药、臣药的毒性或峻烈之性，而又能起相反相成作用的药物；反佐药是指在病斜太甚时，为防止拒药，配伍与君药性味相反的药物 使：引经药，即利用其归经的特点以引导方中诸药直达病所的药物；调和药，即具有调和方中诸药作用的药物。 5 中成药的命名 以处方组成功效命名： 以主药名称命名《益母草膏》；以成药功效命名清热解毒颗粒；以主药及其功效命名《柏子养心丸》；以组成药物味数命名《二妙丸》；以组成中药味数及主要功效命名《十全大补丸》；依主治病症命名《白带丸》；依味药加减命名《复方丹参片》 以方源、创始人及产地命名： 依制药处方原载书籍命名《局方牛黄清心丸》；依制剂创始人命名《使国公药酒》；依产地或厂家命名《云南白药》 以炮制方法，方药配伍，服用剂量及服用方法命名： 依炮制方法命名《石灰丸》；依方药配比命名《六一散》；依服用剂量命名《十滴水》；依服用方法命名《川芎茶调散》； 以成品的外观性状而命名： 依成品德颜色命名《紫雪》；依裱褙材料命名《狗皮膏》； 以古代哲理或寓意、夸张命名： 依古代哲理命名《定坤丸》：依寓意或夸张而命名《逍遥丸》； 6 常见剂型概念，优缺点 剂型：中药的形态，即中成药的客观存在形式和临床应用形式，并与中成药的制法和服法 密切相关。 丸剂： 概念：用适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形固体剂型，分蜜丸，水蜜丸，水丸，糊丸，浓缩丸，微丸 特点：一般吸收慢，药效持久，且体积小，服用，携带，贮藏都比较方便。 散剂： 概念：一种或多种药材混合制成的干燥粉末状药剂 特点：制作简便，携带方便，节省药材等优点。用量不易吞服，易挥发，潮解 膏剂： 概念：将药物用水或植物油煎熬去渣而制成的剂型 特点： 丹剂： 概念：用汞及某些矿物类药材，经高温炼制而成的不同结晶形状的无机化合物。 特点易发生化学反应，，避光， 颗粒剂： 概念：药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂 特点：易携带，服用简便，易吸潮 胶剂： 概念：动物的皮骨甲用水煎去胶质，浓缩成愁胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂 特点： 合剂与口服液： 概念：要采用水或其它溶剂，采用适宜的方法提取，经浓缩制成的液体制剂。 特点：用量小，易吸收，口感好，作用迅速，质量稳定，携带方便，以保存，但成本比较高。 第二章 影响中成药功效的因素—各标题 1 原料材对中成药功效的影响：品种、产地、采收期、药用部位、产地加工、贮存 2 中药炮制对中成药功效的影响：除去非用药部位与杂质、提高中成药疗效、改变中成药的主治、提高中成药的安全性 3 制备工艺对中成药的功效的影响：侵提工艺、分离工艺、精制工艺，浓缩工艺、干燥工艺、灭菌工艺 4 配伍组成对中成药功效的影响： 配伍原则：遵循君臣佐使的组方原则 5 剂型对中成药功效的影响：利用度的影响，稳定性的影响 6 临床应用对中成药功效的影响：辨证施治、药量、合并用药、服用时间、饮食 7.辅料对中成药功效的影响 药量：老年人用量适当低于成年人，小儿2岁以上可以成年人量的1/4,2~5岁的儿童用成年人用量的1/3,5岁以上可用成年人量的1/2.体弱者不宜较大用量，久病者应低于新病者的剂量。老年人开始少，后加多。伤势重者用量大，病轻者用量少 服用时间：一般来说，多少药物宜在饭前1小时服用，如滋补药，驱虫药；抗疟疾药饭前2小时，安神睡前，调经近经期 第三章 中成药新药的研究开发 1 选题原则：继承是基础，现代科学是手段，发扬是目的，临床是后盾，现代化是目标 2 处方来源：传统古方，法定处方，协定处方，民间处方， 3 组成方式：以中医药理论与临床辨治用药经验，组成中成药新药复方制剂；结合现代病因病理认识及中药药学研究成果，组成