献血者街头ALT快速检测仪和实验室全自动生化仪比对研究和偏倚评估.docVIP

献血者街头ALT快速检测仪和实验室全自动生化仪比对研究和偏倚评估 　　【摘要】目的依据《血站技术操作规程（2012版）》附录B对街头快速检测献血者丙氨酸氨基转移酶（ALT）的3台仪器进行正确度和精密度的估计。方法街头快速检测系统microlab 300半自动生化仪为比较方法（y），以站内OLYMOUS AU640全自动生化分析仪为参考方法（x）进行方法学比较实验。重复测定稳定的ALT质控品血清。求得批内和批间均数（x）、标准差（s）和变异系数（CV）。数据采用Excel 2003进行线性回归分析及偏倚计算，验证快速半自动生化仪与全自动生化仪的偏倚是否在允许的误差范围内，确定半自动生化仪的不精密度。结果3台ALT半自动生化仪与全自动生化仪比对结果的相关系数（r）均高于《血站技术操作规程（2012版）》规定的可接受标准（r≥0.975或r2≥0.95），ALT医学决定水平处，microlab 300半自动生化仪的系统误差小于1/2CLIA88允许误差。半自动生化仪批内不精密度CV均小于5%，批间不精密度CV均小于6.7%。结论3台ALT街头快速检测系统microlab 300半自动生化仪对献血者筛查ALT结果与OLYMOUS AU640全自动生化分析仪检测结果的偏倚为临床可接受，精密度符合《血站技术操作规程（2012版）》规定的可接受标准，可用于街头对献血者ALT的初筛。 【关键