小儿复方氨基酸注射液.docVIP

【药品名称】小儿用氨基酸注射液（18）中西药分类 西药产品---微量元素西药--消化系统用药, 免疫系统用药, 儿科用药, 氨基酸类药, 全科用药,作用分类 维生素、矿物质类及肠内肠外营养药物\肠外营养药及氨基酸制剂【英文名】Paediatric Amino Compound Injection（18）【主要成分】本品为复方制剂，其组分为：每1000ml含： 3.1g 丝氨酸 3.8g 甘氨酸 2.1g丙氨酸 6.3g 甲硫氨酸 1.3g 色氨酸 1.4g亮氨酸 7.0g 门冬氨酸 4.1g N-乙酰-L-酪氨酸 0.6g脯氨酸 5.6g 苯丙氨酸 2.7g 缬氨酸 3.6g 醋酸赖氨酸 7.9g 谷氨酸 7.1g 组氨酸 2.1g 精氨酸 4.1g 苏氨酸 3.6g 盐酸半胱氨酸 1.0g ——————————————————————————————————总氨基酸量：67.4g/L 总氮量：9.24g/L电解质（mmol/L）：Na+ 约64 Cl- 约9 CH3COO- 约38渗透压(mOsm/L) 约619 ?pH 5.5～7.0焦亚硫酸钠（抗氧剂）含量：1.0 g/L 西药--消化系统用药, 免疫系统用药, 儿科用药, 氨基酸类药, 全科用药,【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。【功效主治】 氨基酸类药,用于改善手术前后病人的营养状况及各种原因所致低蛋白血症患者氨基酸类药。【药理、毒理】氨基酸是构成人体蛋白和酶类的基本单位，是合成激素的原料，参与人体新陈代谢和各种生理功能，在生命中显示特殊的作用。氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用，婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，易产生高苯丙氨酸血症；又因为胱硫醚酶的活性低，易产生高蛋氨酸血症；组氨酸合成速度慢，易产生低组氨酸血症。因此，婴幼儿用氨基酸输液应降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、组氨酸用量，这样才能使血浆氨基酸谱保持正常。本品适应婴幼儿代谢的特点，降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、组氨酸的用量，满足了小儿营养需要。【药理毒理】1、含有较高浓度的小儿必须氨基酸，其中有组氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。2、苯丙氨酸可代谢成酪氨酸，但由于小儿肝酶系统不健全，代谢不能有效地进行。因此，通过增加酪氨酸的量，并减少苯丙氨酸来维持血浆中的浓度的平衡。3、甲硫氨酸是半胱氨酸和牛磺酸的前体，也是由于小儿肝酶系统不健全，故加入牛磺酸并在应用时酌小儿身体情况再增补适量半胱氨酸，所以本品甲硫氨酸的含量较低。4、甘氨酸含量较低，防血氨过高。5、含有适量的谷氨酸和门冬氨酸，是因人乳中含量较高。6、牛磺酸是甲硫氨酸、半胱氨酸的代谢产物，人乳中含量丰富，有保护细胞膜，促进脑发育、维持视网膜正常功能和防止胆汁淤积及增强心肌细胞功能等作用。【药代动力学】人体的组织蛋白一方面分解成为氨基酸，另一方面又从氨基酸合成组织蛋白，是连续的分解和合成，保持动态平衡，氨基酸转换十分迅速频繁。组成蛋白质的二十种氨基酸，都有共同的基团-氨基与羧基，故有相似的代谢过程。它们都要脱氨基，生成氨与α-酮酸，氨与二氧化碳生成尿素，经肾脏排出；α-酮酸能供能量，并生成水及二氧化碳排出，也可转变为糖或脂肪。【适应症】本品为静脉用胃肠外营养输液，可用于以下几方面早产儿、低体重儿及各种病因所致不能经口摄入蛋白质或摄入量不足的新生儿。2、各种创伤:如烧伤、外伤及手术后等高代谢状态的小儿。3、各种不能经口摄食或摄食不足的急、慢性营养不良的小儿:如坏死性小肠结肠炎、急性坏死性胰腺炎、化疗药物反应等。【用法与用量】1、本品经中心静脉长时间应用时，应与高渗葡萄糖（或葡萄糖和脂肪乳剂）、电解质、维生素、微量元素等联合应用，以期达到营养支持的目的。2、本品经外周静脉应用时，可用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。3、输注速度：外周静脉全营养输注时，将药液稀释后，全日用量不少于16小时，均匀滴注，部分静脉营养输注、中心静脉输注时遵医嘱。4、输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定，一般用量，开始时氨基酸15ml/kg/日（相当氨基酸约1g），以后递增至30ml/kg/日（相当氨基酸2.0g），疗程结束时，应