制药工程工艺设计第07章
CHAPTER 7车间布置设计 WORKSHOP LAYOUT DESIGN 图7-30 进入不可灭菌产品生产区的人员净化程序 (虚线框内的设施可根据需要设置) ? 2. 人员净化室、生活室及卫生通道的布置 门厅和换鞋处 外衣存放室 气闸室 缓冲室 空气吹淋室 净化通道和设施 2. 人员净化室、生活室及卫生通道的布置 (2) 净化通道和设施 盥洗室内应设洗手、烘干和消毒设备。水龙头的数量可以最大班人数按每10人设1只确定。 在10000级洁净区的入口处应设置空气吹淋室,在100000级洁净区的入口处可设置空气吹淋室或气闸室。当采用单人空气吹淋室时,空气吹淋室的台数可以最大班人数按每30人设1台确定。 生活用室中的厕所和淋浴室应布置在人员净化用室的区域外。 2. 人员净化室、生活室及卫生通道的布置 (3)人员净化室和生活室的布置 图7-31 卫生通道与洁净室的分层布置 ? 2. 人员净化室、生活室及卫生通道的布置 (4)卫生通道的布置—洁净等级由外向内逐步提高 1.物料净化程序 Material Cleansing Procedures 2.物料净化通道和净化室的布置 Layout of Material Cleansing Passage and Cleansing Room 3. 物料净化室的布置 图7-32 物料净化程序 ? (1) 物料净化程序 进入控制区或洁净区的物料(成品、半成品、包装材料、容器或工具等)按一定程序净化。 3. 物料净化室的布置 物料净化出入口应独立设置。 物料进入车间的入口处可设一外包装清洁室。 控制区和洁净区前应设缓冲室。 洁净区与缓冲室之间应设气闸室或传递窗,气闸室或传递窗内可用紫外灯照射消毒。 废弃物应设置专用传递设施,其出口不应与物料进口共用一个气闸室或传递窗。 多层厂房的货梯应布置在一般生产区或控制区内,不能布置于洁净区。 (2)物料净化通道和净化室的布置 3. 物料净化室的布置 照明 紫外灯 其他电气设备 4. 洁净室的电气设计 照明:采用萤光灯光源,灯具与顶棚之间的接缝应用密封胶密封。 主要工作室的照度不低于300lx,辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化室、物料净化室的照度可低于300lx。对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。此外,室内还应设有应急照明设施。 4. 洁净室的电气设计 紫外灯:有灭菌要求的洁净室,若无防爆要求,可安装紫外灯。 紫外灯的数量可按每6~15m3的空间需1~2支紫外灯来确定。有人进出室内应安装向上照射的吊灯或侧灯。在无人室内可直接安装在顶棚上。紫外灯的常见安装方式如图7-33所示。 ? 4. 洁净室的电气设计 ? (a) 吊灯 (b) 侧灯 (c) 顶灯 图7-33 紫外灯的安装 ? 4. 洁净室的电气设计 1 设备布置图的基本构成 Basic Components of Facilities Layout Drawing 2 设备布置图示例 Examples of Facilities Layout Drawing 7.4 设备布置图 设备布置图包括以下内容: 厂房的建筑结构 建筑结构:厂房的柱、墙、门、窗、楼梯等 设备轮廓 设备布置图中所涉及的设备均以相应的主、侧、俯视时的轮廓线表示。 尺寸标注 标注出设备、操作台、吊装孔、地坑、地沟等的定位尺寸以及柱网间距。定位尺寸的标注应便于施工安装时的测量。 1 设备布置图的基本构成 标题栏 每张图纸均应在标题栏中注明是??车间设备在??层或??平面上的平面或立面布置图。 设备一览表 在设备一览表中应列出设备位号、名称、规格、数量、材质和重量。在设备平面图的设备一览表中,有时也将某些设备的安装标高列出,以省去设备的立面布置图。 1 设备布置图的基本构成 贮罐(槽) 图7-14 贮罐的立面布置示意图 2 设备布置图示例 * * 7.1 概述Introduction 7.2 厂房建筑和车间组成 Plant Constructions and Workshop Components 7.3 制药洁净车间的布置设计 Layout Design of Pharmaceutical Clean Workshop 7.4 设备布置图 Facilities Layout Drawing Chapter 7 Workshop Layout Design 车间布置设计的意义:车间布置是否合理,不仅与施工、安装、建设投资密切相关,而且与车间建成后的生产、管理、安全和经济效益密
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