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ISO/TS 16949:2002 QMS;1.质量管理标准发展史（一）;质量管理标准发展史（二）;前言;前言;有关认证的说明;有关认证的说明;品質管理八大原則之使用;;ISO-9001:2000版主要改變內容;;Process (制程、过程、流程) ; 何謂流程;流程管理之一二三四;;;ISO/TS 16949:2002 QMS;0. 引言;0.引言;0.引言;;;0.引言;0.引言;0.引言;0.引言;1. 範圍;1. 範圍;2. 引用標準;3. 術語和定義;3. 術語和定義;3. 術語和定義;3. 術語和定義;3. 術語和定義;质量：一组固有特性满足要求的程度。 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 质量目标：在质量方面追求的目的。 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。 不合格：末满足要求。 缺陷：末满足与预期或规定用途有关的要求。;体系：相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。;返工：为使不合格品符合要求而对其所采取的措施。 降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。 返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所取的措施。 报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。;何为贯标？ 贯标是指贯彻标准。它是以某标准为依据，建立适用的质量体系并使之有效运用的基础。;何为审核？审核分为几类？; 认证是指独立的第三方机构（国家或国际批准的专门机构）依据企业所采用的标准来验证企业体系过程是否有效的一种审查方式。 ;.何谓供方，组织及顾客;在ISO/TS 16949中，五大册指;在ISO/TS 16949中，计数值的接受准则为;何为PDCA?;重视“P-D-C-A”循环;.持续改进包括哪些活动？;我公司TS16949：2002质量手册第一版发布和实施时间是什么时候？;质量体系文件有哪些：;.质量体系文件分别由谁批准？;公司的管理者代表和顾客代表是谁？;管理者代表和顾客各有什么职责？;公司质量方针是什么？;公司的文件分为哪几类？;文件的更改有哪些要求：;文件的更换有何规定：;质量体系中操作工的职责是:;什么是标识？分几种？;认证部分;认证机构内容简介：;完整的质量体系每几年进行一次评审？;统计技术;术语和定义（一）;术语和定义（二）：;;4.品質管理系統;4.品質管理系統;4.品質管理系統;4.品質管理系統;4.2.3 文件管制 ( 4.5.1 + 4.5.2 + 4.5.3 ) 组织应管制品质管理系统所要求的文件。记录是文件的特殊型态，必须依据 4.2.4 要求管制。书面化程序必须建立以要求： a) 发行前应经适当批准，审核其适切性； b) 审查及更新，必要时，文件应重新批准； c) 确保文件的变更和目前版本状况，并加以鉴别； d) 确保在使用处可取得相关版本之应用文件； e) 确保文件保持易读、容易辨识； f) 确保外来原始文件能识别；和对其分发加以管制； g) 将过时的文件予以管制以防误用，若为任何目的保留之 失效文件应加以适当地鉴别； ;4.2.3.1 工程规范 〈QS-9000 4.5.2.1 〉 组织应建立一过程以确保能根据顾客要求的时程，及时审查、发放和实施所有顾客工程标准/规范及更改。应该尽快的进行及时审查，时间不超过两个工作周。。 组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括对文件的更新。 注：当这些规范在设计记录中引用，或如果影响到生产零件批准程序文件时，如控制计划、失效模式及效应分析（FMEAs）等等，对这些标准/规范的更改，要求更新顾客生产零件批准的记录。 ;4.品質管理系統;5.管理責任;5.管理責任;5.管理責任;5.管理責任;5.管理責任;5.管理責任;5.管理責任;5.管理責任;5.管理責任;5.管理責任;5.管理責任;5.管理責任;6.資源管理;6.資源管理;6.2.2.1 产品设计技能 〈QS-9000 4.4.2 4.4.2.1〉 设计人员应依其拥有之技巧及设计要求来做资格审核, 组织需鉴定适用之工具及技巧 (p.s. QFD, DOE, FMEA, CAD/CAE…etc) 6.2.2.2 培訓 〈 QS-9000 4.18 〉 应建立书面程序文件，以鉴定训练需求及对品质有影响