BCG接种不良反应课件.pptVIP

卡介苗的不良反应和实施差错事故 安徽省结核病防治研究所　赵呈祥 2009.10.24 BCG BCG的AEFI 卡介苗接种差错事故及处理 BCG 　 　　　卡介苗（BCG）是一种牛型结核分支杆菌减毒活疫（菌）苗。1908年-1921年法国科学家Calmette和Guerin将一株牛型结核菌在实验室进行连续移植、培养和传代，获得成功。于是将用这株减去毒力又能在人体产生对结核菌特异性免疫力的活结核杆菌制成的菌苗，命名为“卡介苗（BCG)”。 　　　-1921年BCG首次用于人体免疫接种，以后逐步在各国推广使用，1977年纳入WHO-EPI实施。迄今全球约有近40亿人接种过BCG。卡介苗的原始菌种一直保存在法国巴斯德研究所，世界各国用以制造BCG的菌种都是直接或间接移植的。 生产工艺 --用卡介菌经培养后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。 剂型 　 --分液体和冻干BCG两种剂型。目前仅保留生产和使用冻干皮内注射BCG，其规格为0.5mg/ml。 --活菌数：冻干皮内BCG出厂活菌数应不少于100万∕mg 免疫效果 --接种BCG能预防儿童期结核性脑膜炎和粟粒性结核病 --不能预防原发性结核杆菌感染和传染性肺结核。“对结核病流行病学的影响甚小，对降低整个社会总的结核感染危险方面作用不大”（国际防痨与WHO）。 --WHO证实，预防结核性脑膜炎和播散性结核病的平均有效率为86%。 　 --新生儿接种后保护作用的持续时间在10~20年后逐渐下降到无显著保护水平 BCG接种 --免疫程序：儿童在出生时接种1剂，上臂外侧三角肌下缘附着处皮内注射，接种剂量为0.1ml --补种原则：未接种BCG的3月龄以下儿童可直接接种BCG；3月龄~3岁儿童需做PPD试验，阴性者可予以补种；≥4岁儿童不予补种 --儿童免疫成功后，不需再进行复种。我国已于1997年停止复种 禁忌： --患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹或其他皮肤病、免疫缺陷症者 　 --其他：对体温〉37.5度、早产儿及难产儿、顽固性呕吐及显著消化不良、具有明显临床症状的分娩创伤 等，为慎重起见，应根据具体情况，可暂缓接种或不予接种 储运与效期 --2℃~8℃避光条件下保存和运输 --有效期1年 HIV婴儿接种BCG问题 WHO曾建议在TB高负担国家，感染HIV，但没有症状的儿童，生后尽早接种一剂BCG 但近期证据显示，在出生时接种BCG疫苗，对于已感染HIV的儿童，无论是否出现症状，都有增加发生播散型BCG疾病的危险。 在这些儿童中，接种BCG的风险大于预防获得潜在严重结核病的效益。 确定周岁内婴儿HIV感染状态，要依赖于病毒检测（费用高） 由于婴儿HIV抗体检测会受胎传抗体影响 因此早期难以确定HIV感染状态，影响BCG接种及时性 我国HIV高危儿童BCG接种建议 HIV未筛查或筛查阴性母亲 新生儿按正常免疫程序接种BCG HIV阳性母亲 出生后暂缓接种BCG 待婴儿HIV感染状况明确后决定是否接种 婴儿感染HIV，无论是否出现症状，不接种BCG 婴儿未感染HIV，接种BCG BCG的AEFI 　 疫苗接种不良反应（ Adverse Events Foll－owingImmunization　AEFI)是指受种者在接种疫苗后，在机体产生有益的免疫反应的同时或之后发生的、与免疫接种有关的对机体有损害的反应，也称为疫苗接种副反应。 　 疫苗接种不良反应包括一般反应和异常反应 　　 　　　疑似预防接种异常反应 是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应　　 --《预防接种工作规范》 分类: 一般反应发生率 异常反应发生率  一般反应 BCC是减毒活菌苗，接种后，可出现由卡介菌生物学活性引起的相应反应，如局部红肿、化脓或溃疡、淋巴结肿大等。 临床表现 --接种BCG后通常约90%以上受种者于２周左右出现局部红肿、丘疹状浸润硬块，平均直径10mm左右，其后逐渐软化成白色脓疱可自行破溃直径3～5mm，8～12周后大部分愈合结痂，痂脱落后可在局部形成一稍凹陷的疤痕（即卡疤）。整个过程持续2～3个月。 --此外，极少数（＜3%）受种者可在接种后4-12周同时出现侧腋下淋巴结轻微肿大，直径＜10mm，4-8周后消退。 治疗 --一般不需处理。但要注意局部清洁，防止继发感染。 --注意：BCG局部红肿不能热敷。 异常反应（一） BCG淋巴结