质量管理体系标准理解.doc

质量管理体系 要求 标准理解要点 yangxin GB/T19001-2000标准的理解要点 01总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策.一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织 的规模和结构的影响。同意质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。 目的和意图 组织的质量管理体系是多样化的，使用本标准以及在制定本标准时已考虑了质量管理原则。质量管理体系要求与产品要求是不同的。 条文理解 是否采用质量管理体系需要组织作出战略性决策。 组织的质量管理体系是多种多样的，采用什么样的质量管理体系，则受到多种因素的影响，如组织的各种需求（组织的追求是什么？）、具体的目标（组织的目标特别是质量目标是什么样的？）、所提供的产品（是四大类产品中的哪一类？）、所采用的过程（组织的关键过程是什么？过程之间相互作用的复杂程度如何？）、组织的规模和结构（组织的人员、场地和产量；等规模大小和组织结构的复杂程度）。 由于不同组织的质量管理体系是多种多样的，故本标准无意统一组织质量管理体系的结构，也无意统一组织质量管理体系文件。 本标准多规定的质量管理体系要求与产品要求是有区别的，产品要求是针对具体产品在性能、安全性、可靠性和环境适应性等方面的要求，它来源于顾客、法规等方面的要求，质量管理体系要求是针对组织在质量方面质量管理体系要求。一个运作良好的质量管理体系能够确保组织持续地生产出符合产品要求的合格产品，质量管理体系要求是对产品要求的补充。 本标准中的“注”不是强制要求，目的是为标准的使用者提供理解和澄清标准正文中有关要求的指南。 本标准的使用对象包括组织的内部和外部，组织的外部包括组织的顾客、认证机构和相关政府部门等。 本标准规定的质量管理体系要求能够被用于评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 八项质量管理原则已经融入到本标准所规定的质量管理体系要求之中。 0.2过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： 理解并满足要求。 需要从增值的角度考虑过程。 获得过程业绩和有效性的结果。 基于客观的测量，持续改进过程。 目的和意图 阐述了过程、过程方法的内涵以及采用过程方法的优点，鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法。 条文理解 本标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系和改进质量管理体系有效性时采用过程方法，目的是通过满足顾客要求增强顾客满意。 如果组织希望能够有效运作，组织必须识别其所涉及到的众多的相互关联的活动并加以管理。 使用资源、得到管理并能够将输入转化为输出的活动可以视为一个过程。 组织内具有众多相互关联的过程，通常情况下，一个过程的输出可以直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是能够对过程系统内单个过程之间的联系、过程的组合和相互作用实施连续的控制。 在质量管理体系中应用过程方法时，过程方法强调：理解和满足对过程的要求；需要从增值的角度考虑过程；获得过程业绩和有效性的结果；依据客观的测量结果持续改进过程。 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4～8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 目的和意图 以图的形式展示了本标准规定的第4～8章中所以过程为基础的质量管理体系模式。 条文理解 该模式图展示了ISO9001：2000标准第4～8章中所提出的过程联系，反映了组织在确定输入要求时顾客起着重要的作用，顾客要求作为产品实现过程的输入，组织通过产品实现过程，将该产品实现过程的输出（过程的结果即产品）提交给顾客，以增强顾客满意。顾客是否满意则需要组织通