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申请药品零售企业《药品经营质量管理规范》(首次、重新)事项的审批(承诺类)
审批办事指南
一、法定依据
(二)《药品管理法实施条例》第十三条 国务院令第360号,国务院第360号,2002年09年15号施行。
(三)《药品经营质量管理规范》
(2015年06月25日 发布国家总局令第13号)
成都市药品零售企业《药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书现场检查评定标准》(成食药监办〔2014〕160号)
二、审批条件
1、符合成都市药品零售企业《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书现场检查评定标准。
2、《药品经营质量管理规范》认证证书到期,或者涉及投资主体发生变更,应申
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