【大学课件】制药工艺设计习题库-----第十章 制药车间设计各论.doc

复习思考题： 1、车间设计包括哪几大组成部分。 2、与中药提取车间相比，化学制药车间一般具有哪些特点。 3、生物发酵车间的特点有哪些。 4、中药前处理和提取车间的特点有哪些。 5、与原料药车间相比，制剂车间的有哪些特点。 6、基因工程车间的特点有哪些。 设计题 试设计年产260吨甲磺酸培氟沙星车间。要求进行物料衡算、能量衡算、设备选型、车间布置，并绘制带控制点的工艺流程图。工艺流程及设计条件如下： 第一部分 设计任务 一、产品名称及产量 甲磺酸培氟沙星：260吨/年 二、年工作日及生产班制 年工作日：30天/年 生产班制：三班/天 第二部分 生产工艺选择和工艺流程设计 一、生产工艺选择 本项目设计产品生产工艺资料由建设单位提供。工艺资料包括各步反应化学方程式、原辅料配比、操作条件、操作周期、各步收率及原辅料、中间体、成品等物化性质等等。 生产工艺介绍 （一）生产方法 甲磺酸培氟沙星生产采用化学合成法，以诺氟沙星作为起始原料，经过甲基化、成盐、精制等化学、物理过程生产甲磺酸培氟沙星产品。 （二）工艺过程及工序划分 本车间分三个工段，第一工段为培氟沙星制备，它以诺氟沙星为原料，经过甲基化而得；第二工段为甲磺酸培氟沙星制备；第三工段为甲磺酸培氟沙星精品制备。 （三）化学反应方程式 二、工艺流程设计 （一）工艺流程简述 (1)甲基化 依次向甲基化罐（R1101） (2)中和 接甲基化罐溶液，搅拌，冷却，加入氨水（12%）保持反应温度不超过45℃。当反应液pH值在7.0--7.5时，停止加氨水。静止1小时，放料，用去离子水洗至pH值在6.0—6.5，后甩料3小时。检验，保证收率99%以上，合格品待用。 (3)成盐 在成盐罐（R1201）中加入合格的甲基化物（含量97%，水分8%）140.41公斤，乙醇（82.5%）730.12公斤，然后加入甲烷磺酸（99.9%）42.68公斤。升温至78℃，回流1小时；降温至60℃，加入活性炭5.62公斤；升温至78℃，回流1小时。出料，压滤至结晶罐（V1205）。趁热放料至桶中然后转移至冷库中使之冷却结晶，后离心分离。用95%的乙醇洗涤，分离液回收至粗母蒸馏岗位。成品检验，保证收率92%，合格品至精制岗位。 (4)精制 在精制罐（V1304）中加入乙醇（86.0%）497.08，粗品升温至45℃，至溶解；加入活性炭8.24，升温至78℃，回流30分钟，压滤至结晶罐（V2101）。趁热放料至桶中然后转移至冷库中使之冷却结晶，后离心分离。用乙醇（95%）洗涤，分离液回收至精母蒸馏岗位，保证收率89%。合格后进干燥室自然干躁，除湿至产品。 (5)粗母蒸馏 将粗品母液在蒸馏罐（V1209）加热蒸馏，收集蒸馏物，当温度达到90℃时，停止加热，10分钟后将残液收集到粗品母液储罐。 (6)精母蒸馏 将精母液在蒸馏罐（V1307）加热蒸馏，收集蒸馏物，当温度达到85℃时，停止加热，10分钟后，将残液收集到储罐。 (7)乙醇蒸馏 在蒸馏罐（V1309）将95%的乙醇加热蒸馏，收集蒸馏物，当温度达到82℃时停止加热，残液弃去。 三、甲磺酸培氟沙星设计条件 （一）甲基化 收率99.5% 投料含量为98%的60公斤诺氟沙星(319.34),得甲基物(333.36)68.43公斤(折干折纯61.07公斤),含量97%,含水量8%.(理论量得61.38公斤) 实际: 68.43×97%×(1-8%)=61.07公斤 收率=61.07/61.38=99.5% （二）成盐 收率93% 投料甲基物(333.36)68.43公斤，得粗品甲氟84.87公斤(折干折纯79.01公斤)，含量98%，含水量5%（理论量得84.96公斤） 实际: 84.87×98%×(1-5%)=79.01公斤 收率=79.01/84.96=93% （三）精制 收率89% 投料粗品甲氟84.87公斤(折干折纯79.01公斤)，得精品甲氟75.43公斤(折干折纯70.94公斤)，含量99%，含水量5%.(理论量得79.70公斤) 实际: 75.43×99%×(1-5%)=70.94公斤 收率=70.94/=89% （四）单程收率=99.5%×93%×89%=82.35% 粗母液与精母液的甲基物回收率分别为2%和3%。单批共回首甲基物得3.05公斤（折干折纯）。再经三部工段的处理（收率分别为99.5%，93%，89%）得精品甲氟70.94+1.94=72.88公斤。 总收率=实收精品量（折干折纯）/理论精品量=72.88/85.71=85.03%. 试设计一年产200吨盐酸林可霉素车间。要求进行发酵车间的物料衡算、能量衡算、设备选型、车间布置，并绘制带控制点的工艺流程图。工艺流程及设计条件如下： 第一部分 设计任务 一、产品名称及产量 盐酸林可霉素：