上海医药集团股份有限公司关于全资子公司获得药品GMP.PDFVIP

证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2017-042 债券代码：136198 债券简称：16上药01 上海医药集团股份有限公司 关于全资子公司获得药品GMP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下 属全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到上海市食品药品监督管理局颁发 的 《药品GMP 证书》，证书编号分别为SS 一、GMP 证书相关信息 1、企业名称：上海上药信谊药厂有限公司 地址：中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905 号 证书编号：S 认证范围：双歧杆菌三联活菌胶囊、双歧杆菌三联活菌散 有效期至：2022 年5 月24 日 2、企业名称：上海上药信谊药厂有限公司 地址：中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905 号 证书编号：S 认证范围：片剂、硬胶囊剂、气雾剂 有效期至：2022 年09 月07 日 二、该GMP 涉及的生产情况 1、双歧杆菌三联活菌胶囊、双歧杆菌三联活菌散所涉及的GMP 证书认证车 间1 个，为微生态车间。 序号 生产线名称 年产能（合计） 代表品种 1 微生态车间胶囊剂生 96,000 万粒 、 双歧杆菌三联活菌胶囊、双歧杆菌三 1 产线（2 条）、微生态 12,000 万支 联活菌散 车间散剂生产线（2条） 2、片剂、硬胶囊剂、气雾剂所涉及的GMP 证书认证车间2 个，为新气雾剂车间、 新固体制剂车间。 序号 生产线名称 年产能（合计） 代表品种 新固体制剂片剂生产 35 亿片 盐酸二甲双胍缓释片 1 线（8 条） 新固体制剂硬胶囊剂 5 亿粒 辅酶Q10 胶囊 2 生产线（2 条） 新气雾剂车间气雾剂 700 万支 利巴韦林气雾剂 3 生产线（3 条） 截至目前，上述GMP 证书涉及的工程累计投入金额约人民币30,904.55 万元。 三、同类产品的市场情况 序 药品名 注册 治疗领域或 主要生产 剂型 市场同类产品情况 （注） 号 称 分类 功能主治 厂家 1 双歧杆 生物 消化系统用 胶囊 上海上药 上海上药信谊药厂有限公 菌三联 制品 药 剂 信谊药厂 司独家剂型，IMS-CHPA 显示 活菌胶 有限公司 2017 年 1-6 月双歧杆菌三 囊 联活菌胶囊（含胶囊和肠溶 胶囊）医院采购金额为人民 币20,400 万元，其中上海 上药信谊药厂有限公司人