原料车间作业活动.docVIP

作业活动清单-原料车间 序号 作业活动地点（岗位） 作业活动名称（内容） 备注 车间主任 及时组织生产保质保量完成生产任务制定、修订相关GMP文件验证计划完成对生产过程中各类偏差、及各种事故进行分析调查按变更管理规程发起变更监督检查本部门人员考勤制定本部门绩效考核制度做好部门财产、档案及采购计划不良事件相关调查 安全员 关键装置、重点部位的安全检查 安全员 电气消防器材的检查 安全员 安全巡检 安全员 安全培训 技术员 协助车间主任、班组长做好车间管理规程 技术员 工艺规程、批记录、工艺验证方案的起草、修订 技术员 各岗位操作人员进行技术培训工作 技术员 下发生产许可证 技术员 对生产指令进行复核 技术员 负责签收车间中间产品 技术员 监控批生产动态情况 技术员 配合研发中心做好新产品转化过程中的试制工作 班组长 组织生产 班组长 负责物料的使用 班组长 检查各岗位生产操作 班组长 检查设备使用情况 班组长 生产前的检查 班组长 检查记录填写 班组长 检查主要工艺点 班组长 检查清场情况 班组长 记录整理 班组长 文件编写 班组长 负责班组安全工作 班组长 负责班组人员安全培训 班组长 负责本区域安全检查 班组长 组织安全培训 班组长 负责新员工的岗前培训 称量岗位 领料，检查物料外观、性状，并复核其批号、规格、数量确认各项条件符合要求 生产前核对物料名称、批号、数量 合成岗位 按照生产工艺 对所用设备进行清洁、清场确认各项条件符合要求 生产前核对物料名称、批号、数量 精制岗位 按照生产工艺 对所用设备进行清洁、清场确认各项条件符合要求 生产前核对物料名称、批号、数量 干燥岗位 按照生产工艺设备进行清洁、清场 根据生产工艺规程，确认各项条件符合要求 生产前核对物料名称、批号、数量 粉碎岗位 按照生产工艺 对所用设备进行清洁、清场 领取合格中间产品，认真核对物料名称、编码、数量，中间产品合格证 内包装 内包装时排尽袋内空气，包装袋扎口应严紧 外包装 装袋入桶，放入产品合格证和检查报告，封口 外包装 入库 填表说明： 车间的作业活动包括日常操作和异常情况处理、开停车及管理活动； 日常的操作：如称量、合成、精制、干燥、粉碎、内包、外包及作业现场清理； 异常情况处理：停电、水、气的处理；设备故障时的防控等； 开停车：停车及交出检修前的确认；开车； 管理活动：以班组长、技术员、安全员等岗位为主，列出相关的管理活动。