滚模式软胶囊制丸机的结构、原理及其在中药制剂生产中的应用.pdfVIP

一装备应用与研究◆zhuangbeiyingYongYuYanjui 滚模式软胶囊制丸机的结构、原理及其在 中药制剂生产中的应用 魏增余。王 伟 (1．江苏联合职业技术学院连云港中医药分院，江苏连云港 222007~2．江苏康缘药业股份有限公司，江苏 连云港 222001) 摘 要 ：介绍了滚模式软胶囊制丸机 的结构、工作原理及其在中药制剂生产 中的应用，结合滚模式软胶囊制丸机的 特点，分析了设备运行过程中的常见问题 ，并提出了相应的解决措施，为企业提高工作效率提供了参考。 关键词：滚模式软胶囊制丸机；中药制剂；设备；应用 O 引言 1 滚模式软胶囊制丸机 的结构 中药软胶囊制剂是指将中药提取物或其制成品与 滚模式软胶囊制丸机成套设备由软胶囊压制主 适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中 机、输送机、干燥机、电控柜、明胶桶和真空搅拌桶等部 的胶囊剂。作为片剂、针剂后发展起来的一种新剂型， 分组成，其中关键的设备是主机。滚模式软胶囊制丸机 中药软胶囊 以适 当的脂溶性基质和表面活性剂为辅 的外形如图l所示。 料，通过将药物制成乳浊液而制备成软胶囊，可达到速 溶 目的。中药软胶囊制剂具有杂质少、主要成分多、生 物利用度高、吸收快等优势，在 胃中溶解快，进入 胃肠 迅速崩解并被人体吸收，通过迅速达到有效血药浓度 而显效。中药软胶囊使用方便，可根据用量分开携带， 且密闭性好、安全性高、定量准确、生物利用度高、奏 效快。 传统的中药制剂 (丸、散、膏、丹)存在服用量大、有 效成分含量低等缺点，由于近年来中药制剂在提取精 制技术上的快速进步，中药软胶囊生产工艺技术 日益 改进，质量也逐渐提高，使得软胶囊剂型在 中药制剂中 图1 滚模式软胶囊制丸机外形 的应用越来越广，其研制开发方兴未艾。如藿香正气软 1．1 软胶囊制丸主机 胶囊、六味地黄软胶囊等产品的问世，使一批中药软胶 滚模式软胶囊制丸主机 (图2)包括机座、机身、机 囊取得了迅速的发展。 头、供料系统、油滚系统、下丸器、明胶盒、润滑系统等。 本文就 目前中药制剂企业生产中通常使用的滚模 机头是主机 的核心，由机身传来的动力通过机头 式软胶囊制丸机设备，从结构、原理及其使用等，结合 内部的齿轮再分配给供料泵、滚模及下丸器等，由机头 中药软胶囊制剂工艺做一介绍，供企业在实际操作中 驱动这些部件协调运动；2个滚轮分别装在机头的左右 参考 。 滚模轴上，右滚模轴只能转动，左滚模轴既可转动又可 24 中国制药装备 ·2013年 12月 ·第l2辑 Zhuangbeiyingy0ngYuYanjui◆装备应用与研究● 横向水平运动。当滚模间装入胶皮后，可旋紧滚模的侧 段的干燥和定型。干燥机 由不锈钢丝 (或不锈钢板冲眼) 向加压旋钮，将胶皮均匀地压紧于2个滚模之间；机头 编制成的转笼、电机、支撑板等组成 。转笼正转时，胶 后部装有滚模 “对线”调整机构，用来调整右滚模转动， 囊留在笼内滚动；反转时，可以从一个转笼 自动进入下 使左右滚模上的凹槽一一对准；明胶盒的用途是将胶 一 个转笼。鼓风机安装在干燥机的端部，通过风道向各 液分别均匀涂敷在2个旋转的胶皮轮上而形成胶皮。每 个转笼输送经净化的室 内风。 个明胶盒上装有2个电加热管和1个温度传感器，通过 1。4 电控柜 电控柜上的温度控制仪的旋钮，可控制电加热管的温 电控柜装有控制和显示软胶囊机工作状态的电器 度，以调节明胶盒内的明胶的温度，并能显示明胶盒内 系统和仪表 。 的温度 。转动明胶盒两边的调整螺钉可调节胶皮的厚 1．5 明胶桶 度和均匀度