Spe-PMS-001 腹膜透析液、冲洗液用聚氯乙烯塑料袋.docVIP

包装材料质量标准 题 目 腹膜透析液、冲洗液用聚氯乙烯塑料袋 制定人 日期 审核人 日期 编 号 Spe-PMS-001 批准人 日期 颁发部门 质量保证部 生效日期 年 月 日 分发部门 QA部门1、QC部门1（金山生产基地） 发放：2 份 复审日期 2014年6 月 版本号 第1版 第1页／共 37 页 1.目的：本标准是为检验而制定，保证检验结果准确可靠，确保合格的物料投入生产使用。 2.范围 2.1本标准描述了的基本信息。 2.2本标准规定了的取样操作规程编号、检验项目、限度标准、试验方法和检验规则等。 3.基本信息 3.1名称及编码 通用名称： 英文名：PVC plastic bags编码：D20010000583.2检验依据： 3.3来源：本厂塑袋车间自制 3.4贮存条件：项目 法定标准 应符合规定 规格尺寸 应符合规定 聚氯乙烯含量 ≥55% 游离邻苯二甲酸二酯含量 ＜10mg/100ml 鉴别 照红外分光光度法测定，应与对照图谱一致 物理要求 抗跌落 应符合规定 氧气透过量 ≤1200cm3(m2·24h·0.1MPa) 氮气透过量 ≤600cm3(m2·24h·0.1MPa) 化学要求 炽灼残渣 ≤0.1% 金属元素 ≤3mg/Kg 聚乙烯单体 ≤1μg/g 浊度 ≤2级