环境检验品质管制图建立指引-环境检验所.docVIP

環境檢驗品質管制圖建立指引 93年10月04日環署檢字第0930072069E號公告修正 自94年01月15日起實施 NIEA-PA105 一、目的 提供環境檢驗室於建立各檢測項目品質管制圖時之依循。針對相同檢測項目進行不同樣品分析時，即可利用品質管制圖作為品質控制的方法，利用品質管制圖可以顯示測定過程是否偏離統計控制的狀況，並適時提出警訊。 二、適用範圍 本指引適用於環境檢驗室執行空氣、水質水量、飲用水、地下水、土壤、廢棄物、毒性化學物質及環境用藥等各檢測類別檢測時，建立個別檢測項目之品質管制圖作業之依據。檢驗室應依據本署公告之相關檢測方法及本指引之規定建立品質管制圖。 三、重複樣品分析品質管制圖 重複樣品分析品質管制圖之建立及使用步驟如下： （一）檢驗室執行重複樣品分析時，其測定值應記錄於樣品重複分析紀錄表內。 （二）取重複樣品分析所得之測定值X1、X2，依下式計算其相對差異百分比RPD。 視需要可將樣品依濃度劃歸成數個濃度管制範圍，再分別執行各該濃度範圍之重複樣品分析。 （三）在各管制範圍內，累積至少15個RPD值，以下式計算及S 其中： ：重複樣品相對差異百分比之平均值（%） ：個別重複樣品之相對差異百分比 ：測定值數目 S：標準偏差 （四）依下式分別計算警告上限值（UWL）、管制上限值（UCL）以及管制下限值（LCL）： （五）審查步驟（二）所累積之測定值，若有落於UCL以外者，應加以剔除，並重新依步驟（三）至（五），計算UWL及UCL。 （六）分別建立之各管制範圍重複樣品分析品質管制圖如圖例一。 圖例一 重複樣品分析品質管制圖例 （七）俟品質管制圖建立後之每一重複樣品分析之測定值於檢測報告審核前，應登錄於重複樣品分析紀錄表，並依步驟（二）計算RPD值，繪於適當濃度管制範圍之品質管制圖上。 （八）針對RPD值在品質管制圖有下述情形時，作為判斷分析過程是否失控及執行矯正之依據: 1、若有新做之RPD值超出管制上限時，該批次樣品應重新分析。如重新分析之RPD值未超出管制上限時，則繼續分析；反之，則檢討並修正問題後再重新分析該批次樣品。 2、若有連續兩點超出警告上限時，該批次樣品應重新分析，如重新分析之RPD值未超出警告上限時，則繼續分析；反之，則檢討並修正問題後再重新分析該批次樣品。 3、若連續6點（不包括轉折點）有漸昇或漸減之趨勢時，該批次樣品應重新分析，如重新分析之RPD值與差異之絕對值小於一個標準偏差，或改變趨勢方向時，則繼續分析；反之，則檢討並修正問題後再重新分析該批次樣品。 （九）重複樣品分析品質管制圖每年應重新製備一次，即使用前一年最後之15個重複樣品之相對差異百分比值，依前述步驟（一）至（六）製備新的品質管制圖範圍，惟若前一年之重複分析數據不足15個時，得再往前沿用上一年的數據補足15個後，計算管制範圍作為重複樣品分析之管制依據。 四、查核樣品分析品質管制圖 查核樣品分析品質管制圖之建立及使用步驟如下： （一）執行查核樣品分析時，其測定值（或回收率）應記錄於查核樣品分析紀錄表內。 （二）累積至少15個查核樣品之測定值（或回收率），依下式計算測定值（或回收率）之平均值及標準偏差S。 其中： ＝查核樣品之個別測定值 ＝查核樣品測定值之平均值 ＝測定值數目 S ＝標準偏差 （三）依下式分別計算警告上限值（UWL），警告下限值（LWL）、管制上限值（UCL）以及管制下限值（LCL）。 （四）審查步驟（二）所累積之測定值，若有落於UCL及LCL以外者，應加以剔除，並重新依步驟（二）至（四），計算UWL、LWL、UCL及LCL。 （五）建立之查核樣品分析品質管制圖，如圖例二。 圖例二 查核樣品分析品質管制圖例 （六）品質管制圖建立後之每一查核樣品分析之測定值（或回收率）於檢測報告審核前，應登錄於查核樣品分析紀錄表，並繪至品質管制圖上，以明瞭圖型變化之趨勢，方便必要時作適當之矯正措施。 （七）針對查核樣品分析品質管制圖有下述情形時，作為判斷分析過程是否失控及執行修正之依據： 1、若查核樣品分析測定值（或回收率）有一點超出管制上（下）限時，該批次樣品應重新分析。如重新分析之測定值（或回收率）未超出管制上（下）限時，則繼續分析；反之，則檢討並修正問題後重新分析該批次樣品。 2、若連續兩點超出警告上（下）限時，該批次樣品應重新分析，重新分析之測定值（或回收率）如未超出警告上（下）限時，則繼續分析；反之，則檢討並修正問題後重新分析該批次樣品。 3、若連續6點（不包括轉折點）有漸昇或漸減之趨勢時，該批次樣品應重新分析，如重新分析之測定值（或回收率）與差異之絕對值小於一個標準偏差，或改變趨勢方向時，則繼續分析；反之，則檢討並修正問題後重新分析該批次樣品。 4、若連續7點在平均值之一邊時，則檢討並修正問題後重新分析該批次