阿莫西林克拉维酸钾(16%3a1)临床药代动力学的分析研究.pdfVIP

目 录 摘 要…………………………………………………………………………I ABSTRACT………………………………………………………………………………．III 缩略词表…………………………………………………………………………。V 前月q 言…………………………………………………………………………………………。11吾……………………．．…………………………………………………………………… 第一章：试验背景及材料………………………………………………．．2 1．试验设计…………………………………………………………………．．3 1．1试验目的……………………………………………………………………………3 1．2研究程序………………………………………………………………3 1．3试验对象………………………………………………………………3 1．4试验药品及给药方法………………………………………………．．16 1．5生物样本的采集……………………………………………………．．16 7 1．6试验方法学研究……………………………………………………．．1 7 2．试验材料…………………………………………………………………．1 7 2．1试验仪器……………………………………………………………一1 7 2．2试验试剂……………………………………………………………一1 第二章阿莫西林克拉维酸钾缓释片(16：1)临床药代动力学研究 ．．………………………………………………………………．……………………………．…．．19 1．血浆中阿莫西林．克拉维酸的LC／MS／MS测定方法的建立…………．19 1．1试验药品结构图……………………………………………………．．19 1．2色谱条件……………………………………………………………．．19 1．3质谱条件……………………………………………………………．．19 1．4溶液的配制…………………………………………………………．．19 1．5血浆样品处理………………………………………………………．．21 2．试验结果…………………………………………………………………22 2．1方法的特异性………………………………………………………一22 2．2标准曲线和定量下限………………………………………………．．26 2．3方法的精密度与准确度……………………………………………．．28 2．4方法回收率…………………………………………………………一29 2．5基质效应……………………………………………………………．．30 2．6稳定性试验…………………………………………………………一32 2．7阿莫西林高于检测上限的高浓度血浆样品稀释后检测可行性验证 ．．…．…．．…．．．．…．．………．．．．…．．…．．．．…．．．…．．…．．．……．…．．．…．．．…．．．…．．．…．……．．…．．…：；：； 3．方法学试验小结…………………………………………………………34 3．1阿莫西林方法学小结………………………………………………．．34 3．2克拉维酸方法学小结………………………………………………．．34 4．应用………………………………………………………………………35 4．1血药浓度．时间数据…………………………………………………35 4．2药代动力学参数……………………………………………………………36 4．3统计学分析结果……………………………………………………．．39 ．4安全性评价……………………………………………………………42 5．讨论与小结……………………………………………………………．．42 5．1药代特征……