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FaguiyuYanzheng◆法规与验证l 关于医药企业中计算机软件系统的 验证方法探讨 赵鸿剑 梁 毅 (中国药科大学 国际医药商学院，江苏 南京210009) 摘 要：介绍了在医药企业计算机系统中关于测试的概念，重点阐述了黑盒测试的特点、目的，以及使用黑盒测试需 要考虑的问题及方法 ，为做好计算机系统的验证工作提供了借鉴。 关键词 ：医药；计算机系统；验证；软件 0 引言 就计算机系统中较为重要的软件系统的测试提供一些 思路，以供探讨 。 在科学技术迅速发展的今天，计算机系统在各行 各业中扮演着越来越重要的角色，其在医药行业中的 1 相关概念导入 应用同样如此。从最初简单的办公辅助作用，到如今渗 透到设计、采购、生产、仓储、运输、销售等整个医药供 首先应该了解什么是测试，可以简单地理解测试 应链的每个环节，人们通过利用计算机系统强大的性 就是找错误，具体是指发现并指出软件 (包含软件经过 能，有力推动了医药行业的快速发展壮大。然而，在享 建模、需求、设计等阶段所产生的大量输出工件)中存 受计算机系统提供便利的同时，人们也应该清楚地认 在的缺陷的过程。这个过程指明和标注了问题存在的 识到，计算机系统的广泛应用实际上对使用者提出了 正确位置，详细记录导致问题出现的操作步骤，并及时 更高的要求，一方面操作者需要具有较多的相关知识 储存当时的错误状态，以上组合在一起便于能够准确 储备以及完善的培训资历，以操控不同类型的计算机 再现测试后存在的问题 。 系统；另一方面，要求使用者或者该系统的设计者能够 通常在软件测试中一般分为2类：黑盒测试和 白盒 及时发现并纠正隐藏在系统 中的问题 ，避免给企业造 测试 。 成巨大的损失。 黑盒测试，也称功能测试或数据驱动测试，顾名思 由于各个企业的专业人员的配备情况不同，对于 义是将被测程序当作一个不知道 内容的黑盒子，在 已 计算机系统知识的掌握程度也不尽相 同，特别是对于 知产品所应具有的功能的基础上，通过测试来检测每 一 些中小型医药企业来说，完成计算机系统的验证相 个功能是否能够正常使用，是一种从用户观点出发的 对要困难一些。一般来说，计算机系统主要包括硬件和 测试方法。 软件2个部分。计算机系统的验证实质上是一种基本的 自盒测试，也称结构测试或逻辑驱动测试，测试人 核实活动，关注的重点在于识别和纠正缺陷，同时证明 员知道产品内部工作过程后，通过测试来检测产品内 该系统能够满足要求。 部动作是否按照规格说明书的要求来运行，目的在于 与计算机硬件部分的验证不同，软件部分的验证 检验程序的每条通路是否按照要求正常工作，而较少 更多地要考虑功能测试和需求测试。针对我国医药企 考虑它的功能。由于此种测试深入到了代码级别，对代 业很少配备专 门的计算机系统验证人才的情况，本文 码知识掌握程度的要求比较高，这种测试主要 以代码 机电信息 2013年第32期总第386期 31 _法规与验证◆FaguiYuYanzheng 开发人员为主。 3 使用黑盒测试方法需要考虑的问题 由于黑盒测试相对于 白盒测试来说，更加注重对 于软件功能方面的测试，而且着重考虑了用户需求，因 黑盒测试更多地从用户角度出发去考察问题，例 此对于中小型医药企业来说，将其引入软件验证中更 如界面的实用性、系统的稳定性等 。在实际操作过程 为符合实际情况。 中，往往存在着入手简单、做好较难的问题。因此在利