第七组 药品的运输管.ppt

出库与运输管理 一、GSP对出库与运输管理要求 　 第四十六条??对有温度要求的药品的运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。 第四十七条??麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和危险品的运输应按有关规定办理。　　第四十八条??由生产企业直调药品时，须经经营单位质量验收合格后方可发运。　　 第四十九条??搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。 2、GSP实施细则中的规定 第四十六条规定： 药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题应停止发货或配送，并报有关部门处理：  （一） 药品包装内有异常响动和液体参漏；  （二） 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不 实、封条严重损坏等现象；  （三） 包装标识模糊不清或脱落； （四） 药品已超出有效期。 第四十七条规定： 药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。 药品零售连锁企业配送出库时，也应按规定做好质量检查和复核。其复核记录包括药品的品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期，以及药品送至门店的名称和复核人员等项目。  以上复核记录按《规范》第四十五条的要求保存。  二、药品的出库管理 （1）药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库 （2）必须进行复核和质量检查 （3）出库检查与复核记录极其管理 所做记录包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、销售日期、质量状况、复核人员等项目。 出库复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 （4）不能出库发货的情况： 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等。 包装标识模糊不清或脱落。 药品超出有效期。 1、出库检查与复核 （1）出库复核的内容 出库时，复核人应对照发货凭证对发货实物进行质量检查和数量项目的核对，无误后，做好复核记录。出库复核项目与记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 。 特殊药品应建立双人复核制度。 （2）质量问题处理 ①药品包装内有异常响动和液体参漏；  ②外包装出现破损、封口不牢、衬垫不 实、封条严重损坏等现象；  ③包装标识模糊不清或脱落； ④药品已超出有效期； ⑤药品离有效期10天内的（指药品批发企业） 2、直调药品管理 （1）概念： 直调药品是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。 （2）方式： 厂商直调、商商直调 （3）管理与控制： 直调药品的供货企业，必须是列入本企业合格供货方目录的药品生产或药品批发企业。收货单位应是具备合法资格的药品生产、经营、使用单位。 （4）质量验收要求： 直调药品时，必须经本企业专职质量验收人员对其进行质量验收，合格后方可直调发运。 （5）做好验收记录 三、药品的运输管理 药品运输应遵循及时、准确、安全、经济的原则。为规范药品运输行为，实现物流的畅通，确保药品运输质量，企业应制定药品运输的质量管理制度。 企业应配备与经营规模相适应的，并符合药品质量要求的运输设施设备，如适应各类有温湿度储存条件要求的运输工具、防护设施，尤其对于冷藏药品，发运人员在 搬运、装卸药品时应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施。在药品运输过程中，应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆。特殊管理药品和危险品的运输应按国家有关规定办理。企业应根据运输路途的距离，规定相应的运输时间，运输方式及防护措施。 （一）运输管理机构、人员及其职责 运输管理机构是负责办理本单位药品运输的专业机构。从事药品运输的工作人员，必须在一定组织形式下开展这项工作。各级药品经营企业应按照自己的供应、调拨业务状况及区域大小，设立与本企业业务相相适应的运输管理机构，为本企业药品流通服务。 职责：P128 （二）、药品运输的注意事项 药品运输时，应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应的措施，防止药品的破损和混淆。在药品运输过程中要注意以下问题：P12