2014年第二期药讯-邵阳中心医院.PDFVIP

2014年第2期 贴心药师，健康桥梁 药事动态1 国家卫生计生委等6部门多措并举、统筹推进 ,切实做好保障儿童用药工作2 合理用药14 两岁以下宝宝别用复方感冒药14 妊娠皮肤科七类药物用药注意事项16 药物警戒22 欧盟不推荐肾素-血管紧张素系统药物的联合使用22 欧盟建议限制使用多潘立酮23 医护之窗25 乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白应该先用哪个？25 详解钙拮抗剂——我国降压药中的“熟面孔”26 邵阳市中心医院药剂科 1 药事动态 国家卫生计生委等6部门多措并举、统筹推进 ,切实做好保 障儿童用药工作 党中央、国务院高度重视保障儿童用药工作。5月30 日，国家卫生计生委、 国家发展改革委、工业和信息化部、人力资源社会保障部、食品药品监管总局、 国家中医药局联合召开媒体通气会，宣传解读经国务院同意联合印发的《关于保 障儿童用药的若干意见》 （国卫药政发 〔2014〕29号）（（以下简称 《意见》）。 当前，我国医药卫生事业快速发展，儿童健康和用药水平逐步提高，儿童基 本用药状况显著改善。但是，我们也清醒地看到，目前儿童用药适宜品种、剂型 和规格不足，企业缺乏研发动力和生产积极性，不合理用药问题仍然存在，儿童 用药安全面临挑战。 《意见》从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、 推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等环节，对保障儿童用药提出了具 体要求。这是近十几年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。 在申报审评和研发创制方面。对于部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规 格，建立申报审评专门通道，加快进度，并逐步建立鼓励研发的儿童药品目录， 引导和鼓励企业优先研发生产。探索建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据 及用药信息的制度。对已上市品种，要求药品生产企业及时补充完善儿童临床试 验数据。 在保障生产供应方面。对国产儿童用药通过单列代表品、规定宽松的剂型比 价系数等方式，在定价时给予政策扶持。按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入 基本医疗保险支付范围。优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术 改造。建立短缺预警机制，对临床必需、易短缺、用量小的药品综合采取价格、 采购扶持及定点生产、储备等方式确保供应。 在提高临床合理用药及综合评价能力方面。发挥专业协会的学术优势，总结 临床用药经验及安全用药数据，形成行业共识，制定儿童用药指南。同时，对部 分已在临床使用多年但药品说明书缺乏儿童用药数据的药品，完善相关数据，以 2 引导企业研发申报和生产，合理修订药品说明书。建立儿童临床用药综合评价体 系和临床数据库，整理分析儿童用药数据并定期开展综合评价。 此外，《意见》还进一步强调了确保药品质量和使用安全、规范处方行为、 发挥中医药儿科传统特色优势、加强合理用药宣传和健康教育培训等方面的工作 要求。 儿童是祖国的未来，儿童的健康成长关系着千家万户的幸福，保障儿童用药 是重大民生工程和发展工程。《意见》的出台，充分体现了党中央、国务院对儿 童健康成长的高度重视和亲切关怀，是巩固基本药物制度、完善国家药物政策的 又一重要举措；有利于提升我国儿童健康与用药水平，更好地维护儿童健康权益； 有利于引导儿童用药研发和生产供应，充分调动企业积极性；有利于进一步深化 医改，回应社会关切，推动社会和谐发展。 国家药品不良反应监测年度报告（2013年） 为全面反映我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，促进临床合理 用药，更好地保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》， 国家食品药品监督管理总局组织对2013年药品不良反应监测情况进行了总结分 析，于5月14 日发布了本年度报告。 一、药品不良反应监测工作进展 2013年，国家食品药品监督管理总局按照《国家药品安全 十二五 规划》“ ” 和 《药品不良反应报告和监测管理办法》的相关规定，组织做好药品不良反应监 测，相关工作取得新进展。 监测体系进一步健全，覆盖面持续扩大。2013年，基层药品不良反应监测 机构建设得到进一步加强