第四章第二节医药商品经营质量管理资料.pptVIP

Page ? * 【课堂活动】药品零售企业负责人的条件 王某，大学医学系毕业，为某药厂工程师，现已退休，欲出任某药店质量管理负责人，试问可否获批准？ Page ? * 答案 《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业质量管理负责人员应具有药学专业技术职务，大中型企业应具有药师以上的专业技术职务，小型企业应具有药士以上的专业技术职务。药厂工程师和药师属于两个不同系列的专业技术职务，所以王某欲出任某药店负责人的申请不能获得批准。 Page ? * 【案例分析】违规销售药品案 2005年7月6日，一伙人以某药业有限公司的名义在一家商场举办“降脂宁颗粒”促销活动。主办者称，将从参加活动的人中抽取若干幸运患者，按优惠价格购药后可免费体检，并到海南等地旅游。张老先生心动了，特意从银行里取出2000多元，为老板买下了10盒药。对方一脸兴奋地告诉张高先生，他已经幸运地成为“海南游”患者。然而，老伴服用该药后没有达到宣传的疗效，还贻误了病情。更可气的是，当张老先生准备免费“海南游”时，当初举办活动的人已消失得无影无踪。 那么：（1）上述案例中某药业有限公司在药品经营活动中有那些违法行为？为什么？ （2）消费者从上述事件中应吸取哪些教训？ Page ? * 分析： （1）《药品经营质量管理规范实施细则》第72条规定：药品销售不得采取有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。显然案例中某药品公司的销售活动属违法活动。 （2）此案例提醒消费者，购药时尽量选择到有信誉、有证照、有一定经营规模的药店购药，并索要有效发票。发票应当详细注明药品名称、销售日期、销售者印章、数量和金额等，以备日后对证。 Page ? * 三、中药材生产质量管理（自学） 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * 医药商品学 医药商品学 第四章 医药商品的经营 Page ? * 护理药理学 第二节 医药商品经营质量管理 一 GSP概述 二 现行GSP简介 三 中药材生产质量管理（自学） Page ? * 知识目标 掌握GSP的特点 熟悉管理规范及医药商品市场的开发及影响因素 了解医药商业企业的经营、销售情况 学习目标 能力目标 能对药品价格进行计算及药品经营企业GSP的认证程序 护理药理学 Page ? * 案例4.1 无证经营案 2004年8月，××市药监局执法人员在日常监督检查中发现，××市某医学检验服务部在未取得《药品经营许可证》的情况下，经营药准字号的诊断试剂12个品种90盒，货值9220元。××市药监局依法取缔了该服务部的违法经营药品行为，没收全部违法经营的药品，并进行了罚款。 那么：××市药监局执法依据是什么呢？ Page ? * 一、GSP概述 （一）推行GSP的重要意义 1、消除质量隐患，确保药品安全有效 2、提高企业综合素质 3、积极参加国际竞争的需要 Page ? * （二）现行GSP的特点 药品经营企业市场准入的必备条件 具有法规的性质 明确所管理的商品范围 GSP特点 Page ? * 二、 现行GSP简介 一）药品经营质量管理规范的概念 适用范围 我国现行的GSP GSP的基本精神 药品经营质量管理的目的 国家药品监督管理局发布的《药品经营质量管理规范》 中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 药品经营企业应对药品的购进、储 运、销售等环节实行质量管理，建 立包括组织结构、职责制度、过程 管理和设施设备等方面的质量体系 ，并使之有效进行 控制药品的安全性、有效性、稳定性 控制和保证一切不合格不合法药品不 进入流通领域，不到使用者手中 做到按质、按量、按期、按品种、以 合理的价格满足医疗保健的需求 药品经营质量管理规范 GSP的适用范围 Page ? * 二）GSP的主要内容 第一章 第二章 第三章 第四章 总则 （共3条） “药品批发的质量管理” （共54条） “药品零售的质量管理” （共27条） “附则” （共4条） Page ? * 案例4.2 “金刚藤胶囊案” 2004年2月9日，根据群众举报，××市食品药品监督管理局对××市某医药有限责任公司西药部进行了检查，发现该公司销售的由“湖北某药业股份公司”生产的“金刚藤胶囊”（批号无验收记录，出入库单、供货方资格证书以及发票等来源不明。检查人员现场对359盒进行登记封存。经与湖北省食品药品监督管理局核查，此药系假冒药品，××市食品药品监督管理局依法对该公