如何做好血细胞室内质控与室间质评工作.ppt

如何做好血细胞室内质控与室间质评工作 兵团医院检验科 刘 玉 临床血液学检验的质量控制和改进应贯穿于仪器使用的整个使用周期，体现在每一个标本或者说每一个病人的检验过程中。临床实验室的质量控制目标就是:检验结果的准确、精密、快捷和经济。 按照实验室质量管理学的基本理论，文件、程序、执行、记录、改进是构成质量管理的5大基本环节。 在做血球分析工作中通过室内质控，室间质评或比对试验以及临床医生和病人的反馈意见发现问题，制定改进措施，进一步提高质量。如此循环，使质量管理工作始终处于动态的发展之中。 质量计划包括 1、操作人员工作前的技术培训； 2、仪器的安装 、 调试 、 评价； 3、实验室环境监测和改进； 4、仪器正常保养 、 维护 、 正确使用及其改进； 质量计划包括 5、试剂的质量保证措施和改进计划； 6、仪器的校准； 7、仪器使用寿命和延长使用时间的改进方法。 质量保证措施包括 1、每日开机后的自检，清洗和本底检查； 2、标本的正确采集和验收； 3、标本运送，保存和前处理； 4、正确的上机操作； 5、室内质控及质控图分析和改进； 质量保证措施包括 6、室间质评和比对的结果分析和改进； 7、故障的发现和及时排除； 8、报告结果的分析，判断，沟通； 9、检查结果的审核； 质量保证措施包括 10、必要的人工复检和血涂片的检查； 11、正式报告的发出； 12、临床和病人的反馈意见和改进。 下面就实验室环境、试剂、室内质控、室间质评四个问题和大家进行交流和探讨。 中心是如何保证血细胞计数的质量。 ? 一、实验室环境要求 室温15-350C，相对湿度30-80%，有一定的通风，防尘措施；安装UPS,避免电磁干扰，仪器周围有一定空间，便于仪器散热；环境清洁，防潮，仪器实验台稳固。 对实验室环境的监测必须形成制度，坚持进行，而不流于形式。应将此工作内容写入仪器使用的SOP文件，并认真做好每日记录并及时纠正不符合要求的状况。 二、试剂要求 试剂必须配套使用，血液分析仪的试 剂主要有稀释液、清洗液、溶血剂、 校准品和质控物。 试剂对检测结果的影响 1、溶血剂的用量和溶血时间对白细胞分 类计数影响较大。 2、稀释液的渗透压，离子强度，pH， 电导率直接影响测定细胞时脉冲波的大小，从而影响细胞的计数。 3、清洗剂中的去蛋白的酶制剂对保证管道的清洗效果和防堵孔非常重要。 ? 三、室内质控 室内质控的目的是监测一个检测系统，包括方法学、仪器、试剂、外部环境以及操作过程等各种综合因素作用下检测结果的稳定性，即重复性。如果使用定值质控品做质控操作还能反映检测系统的准确性。 质控品有定值的和不定值的两种，均可选用。必要时要对低值，中值和高值三种质控品同时进行质控操作。 最常用的质控方法有非定值质控品质控法，定值质控品质控法。 质控品的选择 质控品质量必须稳定，使用6个月不变质； 瓶间浓度必须一致，血红蛋白CV1%,细胞 计数CV3%。 暂定靶值的设定 新批号的质控品与当前使用的质控品一起进行测定。 根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出平均数，作为暂定靶值，作为下一个月室内质控图的靶值。 暂定靶值的设定 以上暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控； 一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数做为下一个月质控图的靶值。 (定向改变) ------------------------------------------------------------------- X+2SD ? ? （趋势改变） ? -------------------------- X-2SD ---------------------------------------- ? 图1 Levey-Jennings质控图失控示意图 （3）Westgard多规则质控法 Levey-Jennings质控图其规则仅为单独的12S或13S（即X2S或X3S）来判断是否在控或失控。它方便易行，但相对简单，不能满足更高的质控要求。为此，Westgard等人在Levey-Jennings质控图的基础上，建立了同时使用多个规则来进行质控，即Westgard多规则质控法。 最初的Westgard多规则通常有六个质控规则，即12s 、 13S 、 22S 、 R4S 、 41S 、 10X质控规则，其中12S规则只是在“手工作业”是作为警告规则，启动其他的质控规则需借助于数据的快速判断。为了表达方便，通常以“/”符号将各项规则连接起来，如13S/22S/R4S/41S/1