中文发表乳腺癌随机对照试验中不良反应报告质量评价-循证医学.pdfVIP

2016年10月 循证医学 Oct.2016 第16卷第5期 TheJournalofEvidence-BasedMedicine Vol.16 No.5 中文发表乳腺癌随机对照试验中不良 反应报告质量评价 1，2，3 4a 4a 4b 4b 3，4b 田金徽 ， 何江鸿 ， 张 盼 ， 娄丽丽 ， 梁 莉 ， 葛 龙 ， 4b 4a 1，3 2 甘雨虹 ， 何 娟 ， 王小虎 ， 张 红 （1.甘肃省医学科学研究院肿瘤医院，兰州730050；2.中国科学院近代物理研究所，兰州 730050； 3.甘肃省循证医学与临床转化重点实验室，兰州730000； 4.兰州大学a. 第二临床医学院；b. 第一临床医学院，兰州730000） ［摘要］ 目的 使用Ioannidis量表和CONSORT声明扩展版全面评价中文发表的乳腺癌随机对照试验不良 反应报告情况。方法 计算机检索中国知网数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库及万方数 据资源，并严格按照纳入排除标准筛选获得中文发表的乳腺癌随机对照试验。采用CONSORT声明扩展版及 Ioannidis量表评价和分析所有纳入文献，各条目符合程度由高到低分别评为“1分”、“0.5分”、“0分”。将所获数 据录入Excel软件，并使用RevMan5.0软件进行统计分析。结果 共纳入乳腺癌随机对照试验964篇，发表数量 总体呈逐年上升之势。812篇（84.2%）研究提及了不良反应或不良事件，CONSORT总评分为（2.94±1.68）分，中 位数为3分；Ioannidis总评分为（0.94±1.00）分，中位数为1分，且所有条目的完整报告率均低于50%。分层分析 结果显示：仅Ioannidis评分在中国科学引文数据库期刊来源研究与非中国科学引文数据库期刊来源研究的差 异具有统计学意义（P=0.03），其他方面的差异均无统计学意义。结论 中文发表乳腺癌随机对照试验中不良 反应的报告不够全面。作者和编辑需互相督促、学习，共同促进不良反应报告质量的提高。 ［关键词］ 乳腺癌；随机对照试验；不良反应；报告质量 ［中图分类号］ R737.9 ［文献标识码］ A DOI：10.12019/j.issn.1671⁃5144.2016.05.011 SafetyReportinginRandomizedControlledTrialRelatedto BreastCancerPublishedinChina 1，2，3 4a 4a 4b 4b 3，4b TIANJin⁃hui ，HEJiang⁃hong ，ZHANGPan ，LOULi⁃li ，LIANGLi ，GELong ， 4b 4a 1，3 2 GANYu⁃hong ，HEJuan ，WANGXiao⁃hu ，ZHANGHong （1.GansuProvincialAcademicInstituteforMedicalResearch，GansuProvincialCancerHospital， Lanzhou 730050，China；2.InstituteofModernPhysics，ChineseAcademyofScience