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陕西省工业企业产品质量分类监管 通用规则 企业名称： （盖章） 产品类别： 陕西省质量技术监督局编制 年　　月　　日陕西省工业企业产品质量分类监管通用规则 企业基本情况 企业名称 产品类别 监督检查形式 □定期监督检查 □专项监督检查 □回访 住所/生产地址 法人代表 生产许可证书 强制性认证证书 监督检查记录 （一）主要产品质量安全风险程度 根据产品质量安全风险等级评估，该企业所生产主要产品的质量安全风险程度综合评定为：□Ⅰ级（高风险） □Ⅱ级（较高风险） □Ⅲ级（一般风险） 检查内容 检查要点 检查办法 结论 备注 （二）企业履行产品质量主体责任的情况和实现程度 *1、有营业执照，经营范围覆盖所生产的产品。 1、营业执照经年检有效 查看营业执照 □发现问题 □未发现问题 2、经营范围覆盖所有生产产品 □发现问题 □未发现问题 *2、涉及行政许可的产品取得相应的许可资质（生产许可证、计量器具制造许可证、特种设备制造许可证等），无伪造、变造、出借等违法使用情况。 3、涉及行政许可的产品取得相应的许可资质，且是否在有效期内 查看相应许可证件 □发现问题 □未发现问题 4、行政许可证件无伪造、变造、出借等违法使用情况 查看相应许可证件、历史记录、反映的相关违法行为 □发现问题 □未发现问题 3、企业按照现行有效的国家标准、行业标准、地方标准、备案的企业标准组织生产。 5、国家标准、行业标准、地方标准、备案的企业标准等标准齐全 依据“生产许可证实施细则”所列标准对照检查 □发现问题 □未发现问题 6、标准均现行有效 □发现问题 □未发现问题 4、有质量手册、程序文件、质量记录等质量管理体系文件。 7、有能反映质量管理制度的相关文件 查相关文件文本 □发现问题 □未发现问题 8、有规范的质量记录格式并进行了适当管理 记录格式是否适用，是否认真填写和保管 □发现问题 □未发现问题 5、有计量管理制度、计量器具台帐等计量管理文件，计量器具在检定(或校准)有效期内。 9、有计量管理制度 查制度文本 □发现问题 □未发现问题 10、有计量器具台账 查台账文本 □发现问题 □未发现问题 11、计量器具在检定（或校准）有效期内 查“生产许可证实施细则”所列必备在用计量器具的检定或校准证书。 □发现问题 □未发现问题 6、有原材料进厂验收制度，有原材料进货台帐及验收和不合格原材料处理记录；关键工序有作业指导书；按产品标准、生产许可证实施细则等对出厂产品进行检验把关，且有档案记录。 12、有原材料进厂验收制度 查制度文本 □发现问题 □未发现问题 13、有原材料进货台账及验收记录 查原始记录 □发现问题 □未发现问题 14、有不合格原材料处理记录 查原始记录 □发现问题 □未发现问题 15、关键工序有作业指导书 查指导书文本 □发现问题 □未发现问题 16、按产品标准、生产许可证实施细则等对出厂产品进行检验把关，且有档案记录 查出厂产品质量检验记录、检验项目及检验方法是否符合标准要求 □发现问题 □未发现问题 7、质量控制关键点的人员、检验检测人员和质量管理人员经培训合格后上岗。 17、质量控制关键点人员经培训合格后上岗 查培训记录或资质证书或上岗证 □发现问题 □未发现问题 18、检验检测人员经培训合格后上岗 □发现问题 □未发现问题 19、质量管理人员经培训合格后上岗 □发现问题 □未发现问题 20、特殊工种人员经培训合格后上岗 □发现问题 □未发现问题 8、做出积极履行产品质量主体责任，出厂产品质量合格的承诺，积极配合监管部门监督检查。 21、做出积极履行产品质量主体责任的承诺 查是否有书面承诺书 □发现问题 □未发现问题 22、企业做出出厂产品质量合格的承诺 □发现问题 □未发现问题 23、积极配合监管部门监督检查 当地质监部门作出判断 □发现问题 □未发现问题 9、有原材料购买、使用台账和产品生产、销售台账，能实现产品质量可追溯，并能对不合格产品实施处理。 24、有原材料购买使用台账 查阅台账 □发现问题 □未发现问题 25、有产品生产、销售台账 □发现问题 □未发现问题 26、能实现产品质量可追溯 查相关记录 □发现问题 □未发现问题 27、能对不合格品实施处理 查处理记录 □发现问题 □未发现问题 10、对