食品手、工作服、接触面等微生物检验.doc

生产车间微生物情况验证文件 验证文件名称 验证文件编号 生产车间微生物情况验证方案 山东东阿史美生阿胶保健股份有限公司 目录 验证立项题目 食品生产车间 微生物情况验证方案 立项编号 验 证 原 因 微生物验证 验证形式 后 验 证 立 项 部 门 中心化验室 申请日期 验 证 对 象 生产车间微生物情况验证 验证目的 及验证内容 通过对生产车间工作人员手、设备接触面、工作服微生物情况的验证，确认生产车间微生物情况适合本公司生产食品的标准；确认生产车间微生物情况符合所生产食品的微生物限度的检查，确保生产产品的安全性。 据车间生产情况制定检验方法和检验项目，检验标准；按制定的方法进行试验，根据验证结果判断是否符合验证标准。 质管部门 审核意见 年 月 日 对验证方案 的编制及实施要求 验证方案编制应科学，合理，方法应切实可行，实施必须按照方案进行。 验证总负 责人批准 签字： 年 月 日 验证方案的审批 起草部门 签 名 日 期 化验室 质管部 批准部门 签 名 日 期 质管部 验证负责人 1.1 验证小组成员 小组职务 姓 名 工作部门 职务/岗位 组 长 组 员 组 员 组 员 组 员 组员 1.2 验证时间安排 于 年 月对生产车间微生物情况进行验证。 生产车间工作人员手、设备接触面、工作服 微生物情况验证对验证过程中发生的偏差，如果没有偏差，则不用填写。。 签 名 日 期 质管部 验证总负责人 起草部门 签 名 日 期 质检中心 质管部 批准部门 签 名 日 期 质管部 验证总负责人 山东东阿史美生阿胶保健股份有限公司 验 证 证 书 验证文件名称 生产车间微生物情况验证方案 验证文件编号 验 证 对 象 生产车间微生物情况验证 验 证 结 论 合 格 证 书 编 号 验证文件 审核 验证 方案 已按规定程序立项、审批，验证项目及标准的制定科学、合理，验证方法切实可行。 实施 记录 记录内容真实、全面、完整，严格按验证方案要求进行，已按期完成。 验证 报告 总结内容简洁、全面、准确，评价客观合理，记录结果与结论相符。 该验证方案及报告已经审核，并归档保存。通过验证该检测方法各类SOP文件可以作为正式文件使用，该检测方法可以正常运行,特发此证。 产品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时，检验方法应进行重新验证。 质管部负责人： 年 月 日 验证总负责人： 年 月 日 生产车间微生物情况验证报告 验证目的： 通过验证确认生产车间微生物情况适合于所生产车间对食品的生产。 验证小组： 本小组由 组成验证小组负责本方案的实施。 3．验证实施情况： 本验证小组按照已批准的验证方案于 年 月 日至 年 月日对微生物限度检测方法进行了验证。 4．验证内容： 验证的标准：按验证领导小组批准的验证方案，按照GB微生物限度检查标准操作规程进行操作，对工作人员手、接触面、工作服、进行了验证，验证结果见验证实施记录。 5．验证结果与评价： 通过本次对工作人员手、接触面、工作服、进行了验证，证明了本公司生产车间环境条件满足生产食品的条件。 6．再验证周期： 生产车间布局改变，环境条件发生改变，可能会影响产品微生物情况，对产品造成安全性的影响，应重新验证。 7．验证小组会签表： 验证小组负责人 日 期 验证小组成员/日期 生产车间微生物情况验证实施记录 验证概述: 1.1验证名称生产车间微生物情况验证 所执行的验证形式：后验证 验证文件编号： 文件起草人： 文件审核人： 文件批准人： 1.2验证日期： 验证日期： 年 月 日 1.3验证小组成员： 组长： 组员： 2．验证实施情况： 本验证小组按照已批准的验证方案对生产车间微生物情况进行了验证。 3.验证范围 本验证方案适用于对生产车间微生物情况验证，验证小组成员对本方案的实施负责。 4.验证依椐 菌落总数检测方法按GB4789.2的规定进行。 5.验证内容 5