盐酸奥普力农注射液和米力农注射液治疗充血性心力衰竭疗效比较.docVIP

盐酸奥普力农注射液和米力农注射液治疗充血性心力衰竭疗效比较 　　【摘 要】目的：观察盐酸奥普力农注射液治疗充血性心力衰竭的有效性、安全性。方法：采用随机、双盲方法将36例充血性心力衰竭患者分为对照组（n=18）和实验组（n=18），试验组：盐酸奥普力农注射液，先以10ug/kg用量，稀释后静脉注射，然后按每分钟0.45μg/kg的用量，稀释后以0.5ml/min的速度连续静脉点滴3小时，对照组：米力农注射液，先以50ug/kg用量，稀释后静脉注射，然后按每分钟0.65 μg/kg的用量，稀释后以每分钟0.5ml的速度连续静脉点滴3小时，两组疗程均为5天。比较两组治疗前后临床症状（Boston评分）、心功能（多普勒超声）、不良反应。结果：两组治疗的总有效率无统计学差异，（P0.05），但奥普力农组发生严重不良反应事件则低于米力农组，相比较而言，安全性更高。 【关键词】充血性心力衰竭；奥普力农；米力农 【中图分类号】R541.6 【文章编号】1004-7484（2014）02-0720-02 慢性充血性心力衰竭（CHF）是复杂的临床综合征，为各种心脏病的严重阶段，其发病率高，5年存活率与恶性肿瘤相仿，CHF正在成为21世纪最重要的心血管病症。近几年随着基础研究以及临床研究的迅猛发展，在心衰的药物治疗方面出现了许多新的亮点， 奥普力农（Olprinone）是20世纪90年代以来在临床推广应用的新一代PDEIII抑制剂.其疗效性和安全性受到了肯定。在动物的心肌梗死模型中[6]，它能够提高心排量、降低左心室舒张末期压、减少心肌梗死的面积、降低肺动脉嵌压及扩张外周血管，降低心脏的前后负荷，迅速改善心脏功能及临床症状，起到纠正心力衰竭的作用。本研究通过与传统的PDEIII抑制剂米力农注射液为对照，评价盐酸奥普力农注射液治疗充血性心力衰竭的有效性和安全性。 1资料与方法 1.1一般资料 1.1.1 研究对象：选择辽宁省人民医院2009年4月～2009年10月同意参加本临床试验并签署书面知情同意书的充血性心力衰竭患者共36例，年龄32-75周岁，平均58.40±9.06岁，性别不限；基础疾病包括冠状动脉粥样硬化性心脏病、高心病、缺血性心肌病、心肌病等。采用完全随机法，所有患者随机分为治疗组（18例）和对照组（18例），两组性别、年龄、病因等一般资料经χ2和t检验，差异无统计学意义（P0.05）。 1.1.2 纳入标准：选择同意参加本临床试验并签署书面知情同意书；年龄18-75周岁，符合充血性心力衰竭诊断标准（Boston心衰定量≥8分），心功分级（NYHA）为Ⅲ-Ⅳ级，常规治疗无效的患者；疗前1周内未接受过同类治疗的患者。 1.1.3排除标准：肥厚型梗阻性心肌病患者；低血容量和低血压状态；有主动脉狭窄或动静脉分流患者；近3个月内有心肌梗死病史、不稳定性心绞痛等重症心绞痛患者；室性心动过速患者或者心动过速（心率≥120次/分）；严重肝肾功能损害患者（ALT、AST高于正常值上限的1.5倍，BUN高于正常值上限的1.2倍，Cr高于正常值上限；重度贫血（HB≤6g/L）；哺乳、妊娠；安装心脏再同步起搏器治疗者。 1.2给药方法 试验组：盐酸奥普力农注射液，先以10ug/kg用量，以生理盐水20ml稀释后缓慢静脉注射（5-10分钟），然后按每分钟0.45μg/kg的用量，用生理盐水或葡萄糖注射液稀释至100ml，以每分钟0.5ml或7-8滴的速度连续静脉点滴3小时，5天为1疗程。对照组：米力农注射液，先以50ug/kg用量，以生理盐水20ml稀释后缓慢静脉注射（5-10分钟），然后按每分钟0.65 μg/kg的用量，用生理盐水或葡萄糖注射液稀释至100ml，以每分钟0.5ml或7-8滴的速度连续静脉点滴3小时，5天为1疗程。 两组均祛除诱因，常规使用洋地黄及利尿剂等抗心衰药物治疗。 1.3观察项目 观察试验前后两组生命体征、实验室检查、 血、尿常规、电解质、肝、肾功能及心电图、胸片、多普勒超声心动图变化及不良事件，用药1个月后随访心衰恶化和死亡的情况。比较两组治疗前后临床症状（Boston评分）、心功能、不良反应。 1.4疗效判定 （1）临床症状体征（Boston计分法）：治疗后积分显效：≥75%；有效：50%-75%；无效：?50%者；加重：超过治疗前积分。（2）左室收缩及舒张功能的改善：左心室舒张末期直径（LVEDD）及容积（LVEDV）、收缩末期直径（LVSDD）和容积（LVESV）、心室射血分数（EF）、短轴缩短率（FS）、左室充盈指标（Peak E、Peak A，左房三维直径）。（3）心功能变化（NYHA分级）：显效：心衰基本控制或心功能提高2级以