HMS5552 改善 2 型糖尿病早期患者胰岛功能,降低胰岛素抵抗.PDFVIP

HMS5552 改善 2 型糖尿病早期患者胰岛功能，降低胰岛素抵抗 --II 期临床研究结果患者分型研究报告发布 21thCDS 中国.重庆 II 期临床亚组分析结果 2017 年 11 月 24 日，全球首 创 葡 萄 糖 激 酶 激 活 剂 HMS5552 的 II 期临床亚组研 究结果于中华医学会重庆第二 十一次糖尿病年会做正式汇 报。朱大龙教授领导的南京大 学医学院附属鼓楼医院研究团 队作为 HMS5552 的临床组长 单位，向与会者详细分享了 II 期临床研究的新发现。华领医 药 HMS5552 II 期临床研究结 果 表 明 ， HMS5552 75mgBID 治疗 12 周能显著 降低 2 型糖尿病患者的 HbA1c 达 1.12% ，且能显著提高受试者β细胞功能和改善胰岛素抵抗。 通过 II 期临床结果的进一步分层分析，研究团队得出如下重要结论。 ● 治疗史分层：未曾使用过降糖药的患者接受 HMS5552 单药治疗的 HbA1c 下降幅度更大，可达 1.21% (安慰剂组：-0.17% ；75mgQD 组： -0.85% ，p=0.0127 ；100mgQD 组： -0.95 ，p=0.0040 ； 50mgBID 组 ：-1.04% ，p=0.0018 ；75mgBID 组 ：-1.21% ， p=0.0002). ● 病程分层：无论患者糖尿病病程≤3 年、≤5 年、≤8 年或≤10 年， HMS5552 治疗后均疗效显著。（75mgBID 组相应病程的 HbA1c 变化值 分别为-1.33%、-1.18%、-1.18%和-1.14%，与安慰剂组比较的 p 值均 小于 0.0001 ） ● HbA1c 基线分层：75mgBID 组在基线较高(≥9.0%)的患者中 HbA1c 降 低达到 1.69% （p=0.0150 ） ● 性别、年龄和 BMI 的分层分析未有显著性差异 其中，从未使用过降糖药物的 2 型糖尿病亚组受试者 ，口服HMS5552 后起效 迅速。同时，经 HMS5552 75mgBID 治疗 12 周后显著改善受试者的胰岛素抵 抗 （降低 HOMA-IR ），提高 beta 细胞功能（提高葡萄糖处置指数 Disposition Index), 支持 HMS5552 对糖尿病患者损伤的葡萄糖传感器 GK 功 能改善机制，为目前正在开展的 3 期临床试验设计提供了坚实的科学依据。 全球目前有 3 个 GKA 在中国进行开发，HMS5552 是目前全球唯一已进入 III 期确证性临床研究阶段的 GKA。HMS5552 在亚组人群中卓越的治