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HPLC 法测 定 小儿氨酚烷胺 颗粒 中 马来酸氯苯那敏 的 含量.PDF
Drug Standards of China 2011 ，Vol. 12 No. 6 中国药品标准 2011 年第 12 卷第 6 期 42 1
3. 2 ， 。
托烷类生物碱加热温度太高 可能会引起安全 衡时间需要延长
，
隐患或破坏其化学结构 所 以提取过程 中溶剂采用 参考文献
减压 回收至干 。 ［1］ 卫生部药品标准． 蒙药分册 ［S ］． 1998 ，31．
［2 ］ 中国药典． 20 10 年版． 一部 ［S ］． 20 10 : 51．
3. 3 ， ，
莨菪碱碱性较弱 吸收波长短 所 以在实验 中
，
对于溶液及流动相酸碱性调节较重要 色谱系统平
HPLC 法测定小儿氨酚烷胺颗粒 中马来酸氯苯那敏 的含量
1 1 1 2
， ， ， ( 1. ， 0500 11; 2. ， 310053)
张轶华 姜建国 田兰 张世 亮 河北省药品检验所 石家庄 浙江 中医药大学 杭州
: HPLC ， 。 : Diamonsil C ( 4. 6 mm × 200 mm ，5
摘要 目的 优化 法 测定小儿氨酚烷胺颗粒 中马来酸氯苯那敏 的含量 方法 采用 18
m) ， -0. 03 mol ·L － 1 ( pH 3. 5 ～ 5. 0) ( 28∶ 72) ， 1. 0 mL ·min － 1 ，
μ 色谱柱 以乙腈 磷酸氢二铵溶液 用磷酸调 为流动相 流速 检测波
210 nm ， 30 ℃ ， 20 L 。 : 0. 076 ～ 1. 532 g ( = 0. 999 9) ，
长 柱温 进样量 μ 结果 马来酸氯苯那敏在 μ 范围内线性良好 γ 平均回收率
99. 0% 。 : ， ， ， 。
为 结论 该方法操作 简单 重现性好 测定结果准确 可作为该制剂质量控制的方法
关键词: 高效液相色谱法; 小儿氨酚烷胺颗粒; 马来酸氯苯那敏
中图分类号: R921. 2 文献标识码: A 文章编号: 1009 － 3656( 2011) － 6 － 421 － 4
Determination of Chlorphenamine Maleate in Pediatric Paracetamol and Amantadine Hydro-
chloride Granules by HPLC
Zhang Yi-hua1 ，Jiang Jian-guo1 ，Tian Lan1 ，Zhang Shi-liang2 ( 1． Hebei Institute f or Drug Control ，Shij iazhuang 0500 11; 2． Zhej iang
Chinese Med
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