155-药品质量检测技术综合实训课程标准 （适用专业：药品质量检.pdfVIP

药品质量检测技术综合实训课程标准 （适用专业：药品质量检测技术专业） 一、前言 1．课程性质 本门课程为药品质量检测技术专业的一门专业综合技术课程， 技术实践性极 强，是培养药品质量检测技术专门人才的一个必备环节。其功能在于培养学生根 据中国药典，熟练完成各类药物的性状观测、鉴别、检查、含量测定、生物检定 等具体工作任务，掌握其相应的操作技能和必备知识。 2．设计思路 本课程是依照药品质量检测技术专业任务与职业能力分析表，以 25 个具体 辅料、药物及包装材料为载体，设计 25 个具体的学习情景，按照药物质量检验 工作过程要素完成具体检验工作，本课程是按照检验工作所需要的职业能力，组 织校内专业教师、校外工程技术人员和教育专家设计的。其内容确定以完成药物 质量检验具体工作项目为出发点，根据高等职业院校学生的认知特点、质检工作 任务的性质、工作流程和国家药物分析工 （高级工种）等要求安排选取，同时考 虑理实一体、 任务驱动教学模式的实施。 整体工作项目编排由简到繁、 由易到难， 具有典型性、 可操作性。 课时安排 252 学时。 其 目的在于强化学生实践动手能力， 实现教学活动、教学内容与职业要求相一致，使学生具有胜任药品质量检验岗位 的操作技能与必备知识，达到 “准职业人”的要求，为下学期的 “顶岗实习”奠 定基础。 二、课程目标 通过学习该门课程， 使学生能熟练完成药物质量检验岗位所承担的具体工作 任务，掌握药物质量检验的技能操作及相关理论知识及基本原理，同时使学生树 立全面控制药物质量的观念，培养严谨细致的工作态度，实事求是、认真负责的 职业道德和工作作风。技术与理论水平达到高级工技术标准及 “准职业人”的要 求。 学生应达到的职业能力目标： ●掌握药品质量标准的技术规定。能够正确阅读、理解和执行药品标准。 ●能根据相关药品标准熟练检验药品质量，具备具体分析、解决技术难点的 能力。 ●能正确填写检验原始记录及药品检验报告单，并准确计算检验结果。 ●具有正确使用检测仪器、进行日常维护保养和排除简单故障的能力。 ●具备解决药品生产企业在实际工作中遇到的药品检验问题的能力。 三、课程内容和要求 工 序 作 主要教 参考 技能考核项 目与要求 号 任 学内容 学时 务 任务一 1.中国药典、中国药品检验标准操作规程、药典注释及相 蔗糖 的质量 关资料。 原 分析 2.学会辅料的一般取样方法。 辅 3.熟悉蔗糖外观性状检查及物理常数的测定。 料 4.能依据中国药典正确进行炭化、呈色反应的相关鉴别。 1 质 10 掌握药物结构与理化性质之间的关系。 量 5.能依据中国药典准确检查蔗糖中的一般杂质及特殊杂 分 质。掌握检查原理、操作方法及限量计算。 析 6.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 7.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯。 任务二 1.学会查阅中国药典、中国药品检验标准操作规程、药典 乙醇的质量 注释及相关资料。 分析 2.学会原料药的一般取样方法。 3.熟悉原料