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天马行空官方博客：/tmxk_docin ；QQ:1318241189；QQ群：175569632 作業環境實驗室認證 實 驗 室 自 評 手 冊 第 １ 版 實驗室名稱： 行政院勞工委員會 中華民國八十四年十二月  作業環境實驗室認證 實 驗 室 自 評 手 冊 第 １ 版 實驗室名稱： 行政院勞工委員會 中華民國八十四年十二月  目　　錄 一、前　言 1 二、評鑑基本資料 2 三、名詞定義 3 四、自評事項 4 (一)組織、人員及訓練 4 (二)樣品處理之流程 7 (三)樣品分析及數據紀錄追蹤管理系統 8 (四)主要儀器設備之校正、使用、維護及其作業程序 9 (五)藥品使用、管理及保存 10 (六)品質保證及品質管制作業 11 (七)分析方法之使用及更新 12 (八)分析報告之製作審核及保存作業 13 (九)安全衛生及污染防治措施 14 五、參考文獻 15 一、前　言 依據勞工作業環境測定實施辦法第26條，行政院勞工委員會得派現場評鑑員至工業衛生實驗室做現場評鑑。為協助現場評鑑員現場評鑑前能了解被評實驗室管理手冊之規範內容及所執行之圖表紀錄，以便順利進行現場評鑑工作，行政院勞工委員會特依據勞工作業環境測定實施辦法第23條製訂本手冊。認證申請實驗室於現場評鑑申請前，應先以本手冊自評，並將自評結果寄回工業技術研究院工業安全衛生技術發展中心後，方可提出現場評鑑之申請。自評方式：實驗室先以本手冊之自評項目與其管理手冊內容進行核對，然後於自評結果欄位上註明○或×；○表示該自評項目於管理手冊上已有規範，請於○後再註明該自評項目在管理手冊中之起訖頁數及行數(註明方式如：管理手冊內容由第7頁第10行到第8頁第2行則註明為○，7/10─8/2 )；如管理手冊中無規範，則註明×。 在自評項目前加有「◎」符號者，代表該項目是屬於關鍵性項目；在自評項目前加有「*」符號者(如4.5、6.6、8.3、9.4)，代表該項目不須自評，但應檢附執行記錄案例。 二、評鑑基本資料 受評實驗室名稱： 實驗室主任姓名： 實 驗 室 地 址： 申請認可類別： 三、名 詞 定 義 1.實驗室：從事校正及(或)測試的機構[ISO/IEC GUIDE 25 3.1]註：當實驗室是組織的一部份，該組織除了從事校正、測試外，亦從事其他業務活動時，則在此所謂之“實驗室”僅指與測試有關的部門而言。 2.工業衛生實驗室：從事分析測定「勞工作業環境測定實施辦法」所稱化學性作業環境測定採得之樣品的實驗室。本手冊內文所稱「實驗室」均屬工業衛生實驗室之簡稱。〔勞工作業環境測定實施辦法第五、十八條〕 3.檢測或測試：依據某一特定的程序所執行之技術性作業，用以決定產品、材料、設備、有機體、物理現象、製程或服務的一個或多個特性或性能。[ISO/IEC GUIDE 2-12.1] 4.校正方法：為實施校正所明定的技術程序。[ISO/IEC GUIDE 25 3.6] 5.分析方法：為實施測試或分析所明定的技術程序。[ISO/IEC GUIDE 25 3.7] 6.查驗或核驗：經由檢查及提出實證以確認是否符合特定的要求。[ISO/IEC GUIDE 25 3.8] 7.品質系統：實施品質管理之組織架構、職責、程序、過程與資源等。[ISO 8402-3.8] 8.管理手冊：一個機構內敘述其品質政策、品質系統和品質實施方法的文件。[ISO/IEC GUIDE 25 3.10] 9.能力比試：為測試實驗室對認證類別之整體分析能力，每季一次所執行實驗室間相互比對之樣品測試。〔作業環境實驗室認證管理要點第二條第一項〕 四、自 評 事 項 (一)組織、人員及訓練 自評結果 評鑑員評鑑結果 1.1 實驗室管理手冊記載內容是否包括以下部份： (1)組織、人員及訓練之事項 (2)樣品處理之流程 (3)樣品分析及數據紀錄追蹤管理系統 (4)主要儀器設備之校正、使用、維護及其作業程序 (5)藥品使用、管理及保存事項 (6)品質保證及品質管制作業程序 (7)分析方法之使用及更新程序 (8)分析報告之製作審核及保存作業程序 (9)安全衛生及污染防治措施 1.2 管理手冊和相關的品質文件如：分析方法、儀器校正、維修、保養等方法之文件是否經過實驗室主任認可，並標誌實施日期？ 1.3 管理手冊和相關的品質文件對以下各項內容應有適當描述： (1)實驗室之品質政策聲明，內容包括目標及達成目標所需資源的承諾