膝解剖产品.ppt

膝关节 聯合醫療儀器 有限公司 内容 TKR 之 indications 联膝關節之设计理念 膝關節的解剖 膝關節的重要參數 Anatomical Axis—解剖軸線 股骨幹中線至股髁間中心的直線 Mechanical Axis—力學軸線 股骨頭中心與髁間中心的直線 Transverse Axis –橫軸線 遠端髁間的連線 Knee kinematics Mobile bearing knee Goals of TKR Relief of pain Improvement in function Correct the deformity 人工膝关节置换 ?逾半数的老年人为退化性关节炎所苦 ?所侵犯的关节中， 又以膝关节最多 ?退化性膝关节的治疗 u? 轻微：吃药， 休息， 物理治疗 u? 中度：关节镜清洗，高胫骨切除术 u? 严重：人工关节置换术 人工膝关节置换 ??欧美先进国家的开刀比例 250-400 cases/million people ??退化性关节炎-86% 外伤性关节炎-3% ? 类风湿性关节炎-8% ? 再次重建全关节成形手术-4% ? 男:女=1:2.5 ? 手术平均年龄-63.5岁 人工膝关节之历史 1938年 Harold Boyd 置換股骨髁關節面 1951年 Wallidus Hinge type Knee 1970 年 Insall Total Condylar Knee 全人工膝關節的始祖 1972 年 Marmor Uni-Compartment Knee 單髁式半人工膝關節—盛行於英國 n?? 尺寸不合--手术失败 u? 联合骨科--1995年 n?? 手术工具不合 u? 医师使用习惯的差异 n?? 减少骨溶蚀 u? 设计考量 u? 生医科技的重要项目 联膝设计特点诉求 以国人体型设计。可降低固溶蚀 FDA,CE,ISO 国际认证,性价比高 工具精確性 [Precision] 联膝的材料 材料 鈷鉻鉬合金﹝Cobalt-Chromium-Molybdenum Alloy﹞ 【符合ASTM F75的標準】 醫療級超高分子聚乙烯﹝UHMWPE﹞ 【符合ASTM F648的標準】 联膝的材料要求 鑄造檢驗 化學分析【ASTM F75】 X 光穿透檢驗 螢光滲透檢驗 股骨柄疲勞測試 【ASTM F1440】 【ISO 7206】 联膝的品质控制 精密量測 光學投影檢驗 三次元精密量測 真圓度檢測 空氣量規錐度檢驗 文件批號管制 終生產品回溯 联膝的设计 設計 馬偕醫院黃俊雄副院長 萬芳醫院何為斌主任 慈濟醫學中心于載九主任 陽明大學鄭誠功教授 聯合公司研發部 設計資料來源 馬偕醫院 長庚醫院 榮民總醫院 有限元素分析﹝Finite Element Analysis﹞ 陽明醫工所 鄭誠功博士 測試 陽明大學醫工所 台灣大學醫工所 工研院材料所 产品设计 –几何外型的参数考量 X ray – Knee morphology Cadaver measurement Normal Knee 产品设计 –几何外型的参数考量 OA- Deformed Knee Resected surface 国人膝关节切除面的几何尺寸量测方法 股骨端植入物 Better Geometry  Femoral Component—尺寸數最多1. Anterior-Posterior Length AP 尺寸的重要性 : 較適應不同的病人尺寸 骨的切除量較少 膝關節的穩定度較佳 穩定型膝關節植入物 以股骨端植入物之髁間凸輪與脛骨基座襯墊支柱取代十字韌帶之功能 股骨植入物  (Femoral Component) 左右非對稱型--五種尺寸 冠狀面(Coronal plane)採近單一弧度設計 髁間寬度保持固定，尺寸可互換 股骨植入物  (Femoral Component) 7°的股骨滑槽，導正髕骨軌跡 外側股骨滑槽凸緣較高及較深，防止髕骨脫位 股骨滑槽與髕骨同一弧度，接觸面最大 股骨植入物  (Femoral Component) 矢狀面(Sagittal plane)半徑模擬正常膝關節 兩根固定栓提供穩定性 脛骨端植入物 脛骨基座(T