药品优良运销规范（GDP）政策与实施时程说明-卫生福利部食品药物.PDFVIP

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2017-12-16 发布于天津
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药品优良运销规范（GDP）政策与实施时程说明-卫生福利部食品药物.PDF

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药品优良运销规范（GDP）政策与实施时程说明-卫生福利部食品药物.PDF

藥品優良運銷規範（ GDP ）政策與實施時程說明建立國內藥廠品質管理人員的認證、訓練與考核制度，與國際接軌計畫藥求安全食在安心夏蓉蓉技正食品藥物管理署風險管理組衛生福利部食品藥物管理署 105年6月 15日、 6月 17日 Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare .tw/ 大綱藥求安全食在安心 GDP法規與精神 GDP施行對象、時程及配套措施 申請 GDP檢查及文件準備 GDP檢查流程 常見問題 本署網頁介紹歡迎至本署網站查詢更多資訊.tw/ 2 藥求安全食在安心 GDP法規與精神 GDP施行對象、時程及配套措施歡迎至本署網站查詢更多資訊.tw/ 3 為何要推動藥品實施GDP 藥求安全食在安心 1.合理時間正確運送藥品給使用者 2.強化藥品追蹤追溯系統確保藥品 3.有效處理緊急藥品回收事件 4. 防止偽禁藥進入供應鏈生命週期優勢之品質及 1. 溝通與協商完整性 2. 持續教育訓練 3. 分階段實施策略 4.輔導與獎勵 1.國際接軌、增加國際競爭力機會 2. 提高與國內外商業合作機會 3.資源整併，提升專業度及設施設備水準 4. 汰劣留良歡迎至本署網站查詢更多資訊.tw/ 4 藥品優良製造與運銷規範 (GMP/GDP)之品質管理藥求安全食在安心維持藥品供應鏈的品質及完整性確保藥品取得自供應至符合法令要求之對象/ 預防偽 / 禁藥品流入合法供應鏈確保藥品於供應鏈期間品質之維持儲存、運送健康照護製造病人與運銷專業 GMP GDP First Mile Last Mile (製造、儲存與運送) (運銷、藥品交付病人 )