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非小细胞肺癌（NSCLC） 的维持化疗
NSCLC 的维持化疗 Egbert F. Smit, 肺内科 Vrije 大学 医学中心 阿姆斯特丹, 荷兰 NSCLC 治疗的演变 1980’s:持续治疗直到疾病进展 1990’s: 6-8 疗程化疗 2004: 4-6 疗程化疗 2008:持续治疗直到疾病进展?? 目前ASCO 诊疗常规(2004) IV 期NSCLC 如果对化疗无效，则只行4个疗程的化疗 IV 期NSCLC 如果对化疗有效，则最多接受8个疗程的化疗 NSCLC化疗疗程 NSCLC 化疗疗程- 总生存率 和 症状缓解 NSCLC化疗疗程 NSCLC化疗疗程 2004 后ASCO 维持化疗的研究 健择 泰素帝 利比泰 生物治疗 “维持” 贝伐单抗 西妥昔单抗 荟萃分析 健择/最佳支持治疗 vs 安慰组/ 最佳支持治疗 Gemcitabine/BSC vs Placebo/BSC in NSCLC 健择/最佳支持治疗 vs 安慰组/ 最佳支持治疗 Gemcitabine/BSC vs Placebo/BSC in NSCLC 健择/最佳支持治疗 vs 安慰组/ 最佳支持治疗 即刻 vs 延迟 泰素帝使用的比较 (III期) 即刻 vs 延迟 泰素帝使用的比较 (III期) 即刻 vs 延迟 泰素帝使用的比较 (III期) 即刻 vs 延迟 泰素帝使用的比较 (III期) 初步生存数据 贝伐单抗在一线 NSCLC中的应用 - E4599 实验设计 治疗持续时间 – meta analysis 结论 维持化疗 提高 PFS 提高 OS 毒性问题 生活质量 治疗选择 病理类型的重要性 Soon et al. Proc ASCO 2008 #8013 0.03 0.92 (0.86-0.99) 3079 总生存率 0.00001 0.75 (0.69-0.81) 2570 无进展 生存率 P-value HR (95% CI) 患者数目 * Smith et al. J. Clin. Oncol. 19;1336,2001 Smith et al. J. Clin. Oncol. 19;1336,2001 总生存率 症状进展时间 Socinski et al. J. Clin. Oncol. 20,1335,2002. Socinski et al. J. Clin. Oncol. 20,1335,2002. Brodowicz et al. Lung Cancer 52,155,2006 首要研究终点: 疾病进展时间 次要研究终点: 客观有效率 有效时间 总生存率 毒性 症状控制 Brodowicz et al. Lung Cancer 52,155,2006. Brodowicz et al. Lung Cancer 52,155,2006 无疾病进展生存率 (总过程，左) 和(维持 治疗时期，右) Brodowicz et al. Lung Cancer 52,155,2006. 0.195 13 (11.0-16.7) 11 (9.7-13.5) 总生存时间 0.001 3.6 (2.8-4.1) 2.0 (1.6-2.6) 疾病进展时间 维持治疗期 0.001 6.6 (5.9-7.2) 5.0 (4.5-5.7) 疾病进展时间 总过程 P-value Gem-BSC BSC Brodowicz et al. Lung Cancer 52,155,2006 首要研究终点: 疾病进展时间 次要研究终点: 客观有效率 无复发生存率 毒性 生活质量 0.34 20/46/17 17/57/14 QoL I/S/W 0.071 9.1 11.9 OS (mo) 0.001 2.8 6.5 TTP (mo) P 值 延迟 N = 154 即刻 N = 153 利比泰/最佳支持治疗 vs 对照组/最佳支持治疗 NSCLC:实验设计 IIIB/IV NSCLC PS 0-1 接受4周期gem, doc, or tax + cis or carb, with CR, PR, or SD 分层因素: 性别 PS评分 分期 诱导化疗的最佳效果 非铂类化疗 脑转移 利比泰 500 mg/m2 (d1,q21d) + 最佳支持治疗 (N=441)* 首要研究终点 ：无复发生存率 安慰剂组(d1, q21d) + 最佳支持治疗 (N=222)* 两组都接受B12, 叶酸, 和地塞米松 2:1 随机 Ciuleanu, et al. Presented at: Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology, June 2, 2008; Chicago, IL.
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