磁共振行业研究.pptx

磁共振行业研究一、医疗影像设备分类现代医学成像设备：X线成像——测量穿过人体的X线（外放射） * 传统X线摄影：平面图像，分辨率低 * CT(computed tomography) 计算机X射线断层扫描：立体清晰核医学成像——测量摄入体内的放射性药物放射出的γ射线（内放射） * PET（正电子发射断层摄影）—— 使用造影剂，癌变部位葡萄糖代谢高，方便癌症判断，但定位差。PET/CT——PET和CT的组合体，电离辐射（外放射）+造影剂（内放射）：诊断癌症，价格高，有辐射超声——超声波对不同组织的反射不同：价格低，无辐射，但清晰度低磁共振成像——MRI（Magnetic Resonance Imaging）利用磁共振现象从人体中获得电磁信号,并重建出人体信息。能敏感地检出组织成分中水含量的变化，故常可比CT 更有效和早期地发现病变。二、磁共振成像系统（MRI）磁共振成像技术是一种无损伤无辐射的医学诊断手段，其产品则是集医学、材料、机械、电子、数字信息、软件于一体的大型高科技医疗设备。尽管只有 30 年的发展历程，磁共振成像技术已经无可争辩地确立了其重要的学术和技术地位，被业界认为是21 世纪医学诊断最重要的发展方向之一，它将是揭示生命科学的主要工具与技术手段。并在2003年获诺贝尔生理学和医学奖以及此前相关的4 个诺贝尔奖项。磁共振成像系统已经发展成为医学诊断的最主要工具之一。已被广泛应用于生物与化学检测，新药研发，肿瘤诊断，临床医学成像等领域。2.1 MRI技术原理及分类MRI的原理：1）不同人体组织、同一人体组织不同病理下：a）氢元素浓度不同b）氢元素的弛豫时间不同2）外加磁场来激发氢元素共振3）采集氢元素弛豫过程中产生的磁信号来成像编号检查过程核心部件、作用、以及说明1把病人推入设备主线圈一般是用3T以下的主磁场强度，使人体内无序的氢质子产生宏观纵向磁场。一般分常导、永磁、超导三种。MRI图像信噪比与主磁场强度成正比。2“启动”设备射频线圈（也叫脉冲线圈，分发射和接收）激发人体氢原子共振，接收共振之后产生的磁信号。放置检查部位附近，与图像信噪比关系大。梯度线圈空间定位，与成像速度相关。放大器、计算机等信号放大、处理。3“关闭”设备计算机，打印机等图像处理。医疗影像设备成像优缺点比较MRI优点：1．无电离辐射损伤2．MRI能获得原生三维断面成像而无需重建3．软组织结构显示清晰，对神经系统检测效果最好，其次是肌肉。 4．多序列成像、多种图像类型，为明确病变性质提供更丰富的影像信息。MRI缺点：对骨骼检查效果不好检查所需时间较长体内留有金属物品者不宜检查；带有心脏起搏器者不能进行MRI检查MRI分类：低场和高场SNR高 = 图像质量的提高 = 磁场强度的增大 = 价格上升在人体诊断方面，临床允许的最高磁场强度是3T低场：0.5T以下高场：1.0-1.5T 为中高场，而3T 为超高场高场磁共振仪一般为封密式，主磁场由超导磁体产生；低场一般为开放式，主磁场由永磁磁体产生。特斯拉 (T) ：代表磁场强度信噪比（SNR）：衡量图像质量永磁低场机——开放式超导高场机——封闭式MRI技术方向：提高场强/矩阵线圈提高主磁场强度，但有3T限制，且1T价格升高$1m矩阵线圈 —— 利用多个独立的用于接收射频信号的射频线圈， 同时平行地多方位获取数据。高温超导射频接收线圈(High Temperature Superconductor)技术：低温封装存在问题，在高场上效果不明显西门子96通道头线圈GE 128 通道体线圈2.2 政策法规证监会《关于进一步做好创业板推荐工作的指引》：保荐机构应重点推荐符合国家战略性新兴产业发展方向的企业，特别是新能源、新材料、信息、生物与新医药、节能环保、航空航天、海洋、先进制造、高技术服务等领域的企业，以及其他领域中具有自主创新能力、成长性强的企业。《产业结构调整指导目录》鼓励类：数字化医学影像产品及医疗信息技术开发与制造产品上市批准：国内：国家食品药品监督管理局（SFDA ） 美国：FDA——510k认证（第二类，审批时间3个月左右）配置许可证：每台机器在使用时的唯一识别标志，一般由厂家/中间商代为办理重点: 09-11医疗系统改革 卫生保健领域政府支出(单位：十亿人民币)中国医疗系统改革Total 09-11:850.0加速建立3个医疗保险系统（城市工人、城市居民、农村）:到2010年，将每人财政补贴标准提高到120元每年到2011年，三种医疗保险的覆盖率达到100%提高报销比例/报销上限并适当降低起付金额改善基础医疗系统重点集中在2线城市、县以及农村地区的医院/诊所（包括中医院）的服务质量的改进鼓励、促进公立医院改革改革: 公立医院 ? 私立医院2009年起监管项目 (省/部队所属医院)对大型设备采购无直接影