两种方法检测血清甲胎蛋白的比较研究.docVIP

精品论文 参考文献 两种方法检测血清甲胎蛋白的比较研究 钟晶 尚鹏程 朱玛 曾崇亮（成都市公共卫生临床医疗中心 检验科 成都 610066） 　　【摘要】目的：通过对本实验室内使用的化学发光法和电化学发光法系统对血清中甲胎蛋白（AFP）含量进行测定比对，探讨二者间结果是否具有可比性。方法：根据美国国家实验室标准委员（NCCLS）的EP9-A2 文件，收集50 例本院就诊患者及健康体检人群血清标本，以Rochee602 电化学发光免疫分析仪为对比仪器（x），长光华医 A1800 化学发光测定仪为实验仪器（y），同时检测血清中AFP 的含量，分析两种化学发光仪测定结果之间的相关性和2 种方法检测结果的一致性。结果：2 种仪器测定的结果具有良好相关性(r=0.996)，一致率为94%。结论：在严格按照操作规程进行检测的前提下，2 种方法测定结果基本一致，实验仪器能基本满足临床检测需要。 　　【关键词】甲胎蛋白；电化学发光法；化学发光法；一致性【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-7165（2015）11-0028-02Comparison of the two methods for serum alpha-fetoprotein determination.Zhong Jing，Shang Peng-cheng，Zhu Ma，Zeng Chongliang(Public Health Clinical Center Of Chengdu, Chengdu 610066,China)Abstract：Objective：To compare the consistency of serum alpha fetoprotein(AFP) results detected by electrochemiluminescence immunoassay(ECLIA)and chemiluminescence immunoassay(CLIA), Methods：To choose the ECLIA from Roche Diagnostics as a comparative method (x) and the ECLIAfrom Hybiome Huayi Diagnostics as experimental method (y)，according to the EP9-A2 files of NCCLS. To analyze the correlativity and the consistencyof the results detected by two methods in 50 clinical serum specimens. Results：The results of two groups were correlated (r=0.996), the concordance ratewas 94%. Conclusion：The experimental method can meet the needs of AFP detection in clinical practice.KEY WORDS：AFP；alpha fetoprotein；ECLIA；CLIA；consistency甲胎蛋白（alpha fetoprotein, AFP）是来源于卵黄囊、未分化肝细胞和胎儿胃肠道的一种分子量为70000d 的糖基化白蛋白[1，2]。70－95%的原发性肝癌患者体内的AFP 水平会升高[3]。AFP 的检测方法较多，近年来主要使用化学发光法及电化学发光法进行测定，而国内外化学发光免疫产品繁多，同一标本在不同仪器间的检测结果的可比性是值得关注的问题。本研究按照美国国家实验室标准委员会（NCCLS）的EP9-A2 文件，对本实验室的A1800 化学发光测定仪和瑞士Roche cobas e602 电化学发光免疫分析仪血清中AFP 的检测含量结果进行比对，以了解两者之间是否具有一致性，探讨国内发学发光仪器及试剂的临床应用价值。 　　1 材料与方法1.1 材料1.1.1 标本来源 收集本院于2014 年11 月1 日 -12 月30 日在本院住院及门诊患者血清标本共50 例。年龄18-70 岁。包括肝硬化患者21 例，肝癌患者9 例，健康对照者20 名。不采用有明显脂血、溶血和黄疸的标本。 　　1.1.2 标本收集 本院住院患者，真空采血管抽取静脉血3～5mL，3000rpm/min 离心10min，分离出血清作检测，剩余血清-20℃保存，以备复查。 　　1.1.3 仪器与试剂 实验组为苏州长光华医 EVERESYS A1800化学发光测定仪，试剂为配套甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒；对照组为