不合格品控制程序-康华.docVIP

1. 目的 a) 建立并保持对不合格的物料、工序产品及成品的有效控制，防止不合格品的非预期使用，确保不合格品不进入下道工序或流出公司。 b) 建立并保持对流出公司的不合格品的有效控制，确保顾客对公司产品的预期使用效果，并建立良好的顾客反馈信息通道，保持产品的持续改进。 2. 适用范围 a) 适用于本公司生产过程中如物料、工序产品及成品发生的不合格品的处置。 b) 适用于本公司成品流入市场的不合格品的处置。（仅限于产品本身的不合格现象的发生，不产生不良事件的发生。如果因产品不合格而引起的不良事件之处理方法按《不良事件监测、报告和忠告性通知控制程序》执行） 3. 职责 3.1总经理负责对重大的不合格品的评审结果进行审批。 3.2管理者代表负责重大不合格品的评审和处置工作。 3.3设计部： a) 设计部参与重大不合格品的评审。 b) 设计部负责生产过程中的不合格原因分析，并提出具体处理意见。 3.4 生产部： a) 生产部参与重大不合格品的评审； b) 生产部根据评审结果和处理意见及时对不合格品进行处置； c) 生产车间按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求对不合格品（包括不合格物料、不合格半成品及不合格成品等）进行标识和隔离，并做好记录。 3.5 品管部 a) 品管部参与重大不合格品的评审； b) 品管部负责对不合格品评审结果的执行效果进行监督； c) 品管部负责对顾客投诉进行处理，设计部提供技术支援。品管部将顾客投诉的评审结果和处理意见反馈给市场部。 3.6 采购部根据相关部门对不合格物料的处理意见，负责同供应商联络。 3.7 仓库按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求对不合格品（包括不合格物料、不合格半成品、不合格成品和顾客退回的不合格成品等）进行标识和隔离，并做好记录。 3.6 市场部职责： a) 在顾客使用过程中产生的不合格品，由市场部负责将信息反馈给品管部 b) 市场部负责跟踪本公司产品在顾客使用过程中产品涵盖的物料之可靠性，并及时反馈给品管部。 c) 市场部负责把品管部对顾客投诉的处理意见及时反馈给顾客，并跟踪顾客对处理意见的满意度。 4. 程序 4．1 不合格品的分类 不合格品一般情况下分为三类，即致命的、严重的和轻微的。 a) 致命的不合格品： — 针对产品：所有引起不良事件发生的产品，都属于致命的不合格品； — 针对物料：所以能引起不良事件的发生或潜在发生的物料，都属于致命不合格物料。 b) 严重的不合格品： — 针对产品： 在生产过程中，产品功能达不到预期的检验标准、或产品包装和标识达不到国家法律法规要求，都属于严重的不合格品； 在顾客使用过程中，引起顾客投诉而要求退货的或维修的产品，都属于严重的不合格品。 — 针对物料： 凡是退货、返工或报废的物料，都属于严重不合格物料。 c) 轻微的不合格品 — 针对产品：是指超出公司内部指标，但经简单返工、调整就可以纠正的不合格品； — 针对物料：是指直接使用后不会严重影响产品性能的不合格品； 4.2 不合格物料的控制程序 4.2.1 不合格物料处理流程图： 4.2.2 不合格物料的初步判断； a) 供应商送货时，应先将《送货单》交仓库管理员核对确认登记后，再执行收货动作。仓管收货应核对《采购清单》、《送货单》、实物是否三者一致，若有不相符时，及时知悉上级领导和采购部采取相应处理措施。对于送错货的直接退供应商；如果是资料出错，仓库第一时间反馈给采购部，修正相关资料。 4.3.5 巡检 生产过程中，品管部IPQC发现生产人员没有按《产品工艺流程书》或《操作作业指导书》的要求作业，或在随时抽样检验中发现有不合格事项，应及时反馈给生产部，生产部应立即纠正。必要时把问题点报告上级领导进行处理。IPQC填写《巡检记录》，视情况发出到相关责任部门并存档。 4.3.6 专检 品管部在专检过程中发现的不良品要记录在《制程检验报告》，如果发现是某同一不良现象发生的频次较高，品管部检验员应立即汇报上级领导进行处理。 4.3.7 整机功能检验 品管部在整机功能检验过程中发现的不良品要记录在《制程检验报告》，如果发现是某同一不良现象发生的频次较高，品管部检验员应立即汇报上级领导进行处理。 4.3.8 不合格率的控制 a) 制程检验中发现不合格品率接近本公司规定值时，检验员应根据情况及时通知操作员及生产现场管理加强控制； b) 当不合格品率超过本公司规定值时，应发出《纠正和预防措施计划》。 4.3.9 成品包装检验 a) 生产部在成品包装之前，先对包装物料进行自检，自检内容包括包装物料是否领错、是否遗漏等，一旦发现有错，生产部马上向仓库提出并改善； b) 生产部在成品包装过程中，品管部IPQC应对包装进行抽样检查。一旦发现有错，生产部马上向生产部提出并