应用中空纤维膜去除无细胞百日咳料液中的脱毒剂和色素研究.pdfVIP

微生物学免疫学进展 2013年第4l卷第 1期 ProginMicrobiolImmunolFeb．2013，Vo1．41，No．1 ·29 · · 论 著 · 应用中空纤维膜去除无细胞百 日咳料液 中的脱毒剂和色素 李应伟，杨国友，胡慧琼，黄锴，张华，秦敏 (成都生物制品研究所有限责任公司，成都 610023) 摘要：目的 应用中空纤维膜洗滤技术去除无细胞百 日咳料液中的脱毒剂和色素。方法 采用不同浓度的盐溶液 作为中空纤维膜洗滤液，通过洗滤过程的水通量衰减程度，洗滤后制品外观和蛋白回收率，原液戊二醛残留量 ，原 液效价和毒力来确定洗滤液。用物理和化学清洗相结合的方式对使用后的膜进行清洗再生，以水通量恢复率对清 洗效果进行评估。结果 用盐溶液 Ⅱ作为洗滤液 ，在洗滤过程维持跨膜压基本恒定的情况下，中空纤维膜水通量 大、且衰减缓慢，洗滤后收集的制品外观呈淡黄色 ，蛋白颗粒均匀，蛋白回收率高，所制备原液的戊二醛残留量、效 价和毒力检定结果均符合 《中国药典》三部(2010版)要求。中空纤维膜使用后，用物理和化学清洗相结合的清洗 方式使中空纤维膜的水通量恢复率分别达99．06％，98．11％，99．62％。结论 中空纤维膜可用于去除无细胞百 日 咳料液中的脱毒剂和色素。 关键词 ：中空纤维膜；无细胞百Ft咳；脱毒剂；色素；洗滤 中图分类号 ：R378．42 文献标志码 ：A 文章编号：1005—5673(2013)01—0o29-05 Removingdetoxicationagentandcolouringmoleculefrom detoxi-fled acellularpertussispreparationbyhollow fibermodule LIYing-wei，YANGGuo-you。HUHui—qiong，HUANGKai，ZHANGHua，QINMin (ChengduInstituteofBiologicalProductsCo．，Ltd，Chengdu610023，China) Abstract~Objective Removingdetoxicationagentandeolouringmoleculefromdetoxifiedacellularpertussispreparation byhollowfibermodule．Methods Usingdifferentconcentrationsaltsolutionsaswashingfiltrate-thebetterwashingfiltrate Was determinedbytheresultsofthedegreeofwaterfluxattenuation，theappearanceofproductsafterultra_filtration—diafilt— tration。theyieldofprotein。theresidualdetemr inationofglutraaldehydeinbulk，theprotectionvalenceandthespecifictox· icityofbulk．Fortheusedhollow-fibremembrane，itswaterfluxwasrenewedbyphysicalandchemicalwashingmethods． Thewashingeffectswereestimatedbywaterfluxrecoveryrate．Results WhenwashingfiltrateWas saltsolutionII。山ewater fluxWas bigandtheattenuationWas slow duringtheuhrafihration-diafihtration，meanwhile，transme