医用光学仪器的计量检定.docVIP

精品论文 参考文献 医用光学仪器的计量检定 宫小飞 　　朝阳市计量测试所 辽宁朝阳 122000 　　摘要：医疗光学仪器在高新技术和物理学新效应推动下，应用越来越广泛，这也极大的推动了检测水平的提高。计量检定是确保医用光学仪器保持高度精确化的必要手段，同时也是提高医疗水平的重要保障，是科学检测、诊断、药物、理化治疗的正确保证，计量的数据是否准确直接影响诊断治疗的效果，关系到人们的身体健康。本文对医用光学仪器的计量检定进行简单分析。 　　关键词：医用光学仪器；医学计量；计量检定；质量控制 　　一．引言 　　医疗设备的计量检定直接关系到医疗水平，设备运行状况对检测结果准确性产生影响。医用光学仪器在医疗检测中有较多应用，针对此开展计量检定，既能避免仪器失准，又是避免医疗事故的重要措施。我国规定，对医用光学仪器实施强制检定，这是保障患者人身安全、提升治疗水平的必要手段。 　　二．医用光学仪器概述 　　1．医用光学仪器主要有眼科光学仪器、显微镜、医用内窥镜和激光仪器四大类。眼科光学仪器主要有眼前部、眼压、眼底、视野等多种检查仪器，特别是微电脑及电视图像技术的应用，使传统仪器得以迅速更新换代。显微镜最早应用在医疗中，现代手术显微镜配备了电视图像系统，即显微外科电视系统。医用内窥镜是依托光导纤维、利用光全反射原理，可进入病人体内观察、检测人体内腔道的特殊医疗仪器，它广泛应用于消化道、泌尿科、肺科、妇科、五官科、骨科中的诊断和治疗。装有CCD摄像机及电视图像系统的内窥镜又称电子内窥镜，可实时地显示脏器内的黑白或真彩色图像。医生、病理学家使用内窥镜诊断、检测、监测和手术处理各种医学问题。医用激光仪器具有单色性、方向性、相干性特点，主要有CO2、氦氖、YAG及新发展起来的半导体激光器四大类型，主要用于治疗和诊断。 　　以眼科医用光学仪器举例如下：、 　　眼底照相机，是测量和记录眼底视网膜状况的光学照相仪器。它利用激光眼底扫描成像，以视盘的改变作为青光眼早期诊断的唯一客观指标。电脑视野仪，是用以测定视区范围及某视区有无功能损害。角膜曲率计，是利用角膜的反射性质来测量角膜曲率半径。 　　2.我国强制检定的工作计量器具目录中有关主要医用光学仪器如下： 　　三.医用光学仪器的计量检定 　　鉴于光学仪器在医疗上的广泛应用，做好该方面的计量检定工作就尤为重要。按我国计量法要求，对医用光学仪器必须依法定检定项目标准及检定方法，进行定期定点计量检定，以保证其使用准确性，安全性，未按照规定或者检定不合格的仪器不得再投入使用，非强制检定由使用单位自己依法进行定期检定，本单位内部无法自行检定的，须送至具有检定资质的单位进行检定。为了能够提升医用光学仪器的计量检定水平，必须要重视以下工作： 　　1.建立计量器具明细表 　　其内容有：计量器具名称及型号、测量范围、精度等级、分度值、出厂编号、厂名、出厂日期和备注等项。 　　2.保证检定原始记录和检定证书的质量 　　原始记录是计量检定过程中所有检测数据的真实反映，合格的原始记录应该具有真实性、完整性和准确性。 　　真实性即如实地反映当时当地检定的实际情况，反映检定过程中的数据、现象、使用计量器具、仪器设备及环境条件等真实情况。这就规定检定员在开展工作时必须秉承严谨科学的理念、积极开展检定活动，确保所有的测量数据都是正确的，不能有半点虚假问题存在。检定中保证原始记录真实有效，是为了确保检定活动和最终结论具有原始化特征，在工作中，如信息记载错误须尽快修整，在弃用的数据上做出标记，并把对的数据记录在上面，相关人员要加盖章印。 　　完整性就是要有科学、规范的原始记录，记录中应标有检定环境，比如温湿度等，特殊要求下的防尘、防震、防磁等都要记录；检定依据是检定规程和有关的技术规范；检定设备为计量标准器具及主要辅助设备名称、型号；检定项目是计量器具的受检部位和内容；检定结论是对受检合格的计量器具出具检定证书和加贴合格标志，对检定不合格的出具检定结果通知书；负责检定及核验的人员应在初始记录及相关证书上签字、正确填写时间。 　　检定证书是计量检定工作结果，也是仪器计量工作质量的集中体现。合格的检定结果通知书格式应规范，内容要完整、清晰、准确、客观，应包含检定结果的全部信息。如检定所使用的计量标准器具名称、证书编号、有效期；被检计量器具名称、型号、编号、测量范围；所依据的技术文件编号、名称：检定环境条件；测量结果不确定度及表明溯源性的情况等。 　　在测量结果的完整表述中，应包括测量不确定度，它是表征合理地赋予被测量之值的分散性，且与测量结果相联系的参数，是对测量结果的可信性、有效性的怀疑程度，它由多要素组合得到，部分分量呈现出统计性特征，如再现性。合理性指应考虑到各种因素对测量结果的影响所做的修正，相联系指测量不确定度是一个与测