最新“一带一路”国家化学品法规监管要求.doc.docVIP

中国提出一带一路倡议4年来，全球100多个国家和国际组织积极支持和参与一带一路建设。一带一路沿线包括65个国家和地区，东亚的蒙古和东盟10国、西亚18国、南亚8国、中亚5国、独联体7国和中东欧16国。在这些国家中，化学品贸易占据了贸易总额的近10%，而他们的监管法规如何？ 早在2002年，世界永续发展高峰会议提出联合国国际化学品管理策略方针SAICM执行计划书，其目标是2020年前将化学品REACH法规、美国的TSCA法规、日本化审法、中国新化学物质申报、韩国REACH、台湾TCSCAamp;OSHA法规等等。其中，包括不少一带一路的国家。 作为专业技术服务机构，瑞旭公司专注研究和分析了中国、中东欧国家、欧亚经济联盟（俄罗斯）、西亚的土耳其、东南亚的菲律宾、马来西亚、新加坡、越南、老挝、印度尼西亚、泰国、印度等主要国家的化学品法规管理情况。 一、中国化学品法规管理 中国新IECSC）里的物质，称为新化学物质，需要履行《中国新化学物质环境管理办法》（环境保护部7号令）。7号令要求，新化学物质在生产或进口活动之前，需要完成中国新化学物质申报。申报后，需履行市场后监督义务，如提交年度报告、采取风险控制措施、传递合规的SDS和标签、危险废物进行合规处置等。2017年8月31日，环境保护部发布了《关于调整《新化学物质申报登记指南》数据要求的公告》（2017年，第42号），公告称为提高新化学物质申报数据要求的科学性和规该公告自2017年10月15日起施行。此次的调整，充分考虑了业界呼声，客观上降低了企业申报的数据要求，降低了企业的时间和经济成本，可谓业界一大福音。 危险化学品：新版《危险化学品目录》已于2015年出台，目前仍按照此版本施行。危险化学品的生产或是进口，需按照《危险化学品安全管理条例》（591号令）等相关法规要求，取得相关许可证，并进行危险GHS法规要求的SDS和标签进行传递。另外，满足危险货物定义的危险化学品在运输和仓储中，还需注意运输包装、标签、标记、运输车辆资质以及仓库资质等方面的合规。 除此之外，若进口或出口的化学品被列在《中国严格限制进出口有毒化学品目录》，在进、出口时，还需履行有毒化学品进出口环境管理登记，申请进口登记证、进出口放行单等，以达到海关放行。同样地，对于易制毒化学品的生产、进口、出口、经营、购买和运输等活动，均需获得相关许可或是进行备案。其他，如剧毒化学品、易制爆危险化学品，等等，均需满足相 近年来，中国的化学品法规管理可谓日趋严格，为适应社会发展需求，很多法规都在制、修订中，如：去年年底，国务院印发了《危险化学品安全综合治理方案》，国务院关于印发十三五生态环境保护规划的通知，以及2017年拟推动制定的危险化学品安全法规标准如《危险化学品安全法》、《危险化学品重大危险源辨识》、《危险化学品经营企业开业条件和技术要求》、《危险化学品生产、储存装置个人可接受风险和社会可接受风险标准》、《危险化学品从业单位安全标准化通用规范》、《危 二、中东欧国家化学品法规管理 一带一路上，中东欧国家有16国，其中11个国家属于欧盟（EU），如波兰、立陶宛、爱沙尼亚、拉脱维亚、捷克、斯洛伐克、匈牙利、斯洛文尼亚、克罗地亚、罗马尼亚和保加利亚11国。欧盟Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals, REACH），即大家所熟知的EU REACH。REACH法规，由欧盟于2006年12月立法通过，2007年6月1日生效，2008年6月1日进入实施。 注册（Registration）：REACH法规要求，欧盟境内年生产量或进口量1吨以上的化学物质都需进行REACH注册，非欧盟制造商可通过欧盟境内的唯一代表（Only Representative, OR）履行REACH进口商相关义务。法规将注册化学物质分为分阶段物质（phase-in substance，即列入EINECS等目录中的物质，现有物质）和非分阶段物质（non-phase in substance，即新物质）。分阶段物质：从实施之初到现在，已进行了两批注册，即，以2010年11月30日为注册截止期的年生产或进口量在1吨以上CMR物质、100吨以上对水生生物能产生长期不利影响物质、和年生产或进口量达1000吨/年以上的物质；和以2013年5月31日为注册截止100吨以上的物质。另外，分阶段物质的第三批即最后一批的注册截止日期是2018年5月31日，针对年生产或进口量在1~100吨之间的物质。非分阶段物质：年生产或进口达1tpa及以上的，需要完成注册后，方能生产或进口。 授权（Authorisation）：ECHA从大约1500种高关注度物质（SVHC）中筛选