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复方利多卡因乳膏治疗激素依赖性皮炎40例临床观察
精品论文 参考文献
复方利多卡因乳膏治疗激素依赖性皮炎40例临床观察
李亚梅 盛国荣 王健(通讯作者)
(江苏省南通市皮肤病性病防治所 江苏南通 226006)
【摘要】目的 探讨复方利多卡因乳膏治疗激素依赖性皮炎的疗效和安全性。方法80例患者分为治疗组和对照组各4例,治疗组外涂复方利多卡因乳膏,前4周每日2次,然后2周每日1次,最后2周隔日1次,共治疗8周。对照组外涂肝素钠软膏,用药方法与疗程同治疗组,采用统一的疗效评定标准进行疗效评价。结果 治疗组显效时间明显短于对照组(P<0.01),治疗组总有效率87.50%,明显优于对照组65.00%(P<0.05),且不良反应发生率低而轻。结论 复方利多卡因乳膏治疗激素依赖性皮炎临床疗效高,是一种安全有效的非激素类外用制剂,值得临床推广使用。
【关键词】复方利多卡因乳膏 皮炎 激素依赖性 临床疗效 安全性
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2014)23-0145-01
复方利多卡因乳膏是我所的特色制剂,由盐酸利多卡因、马来酸氯苯那敏、薄荷脑和莫匹罗星等组成[1],临床上主要用于治疗激素依赖性皮炎,也可用于其它皮炎湿疹类皮肤病,并得到了动物药理、药效学的实验支持[2]。为了进一步评价复方利多卡因乳膏的临床疗效和安全性,近期我们进行了复方利多卡因乳膏治疗激素依赖性皮炎的临床应用研究,并与治疗皮炎湿疹类皮肤病的市售非激素类外用制剂肝素钠软膏治疗激素依赖性皮炎进行了对比观察,现将有关资料报告如下。
1资料与方法
1.1临床资料 共入选80例患者,均来自我所2013年7月~2014年6月期间的皮肤科门诊病例,按就诊先后并以抽签形式分为治疗组40例和对照组40例。复方利多卡因乳膏治疗组男6例,女34例,年龄16~52岁,平均(33.2plusmn;8.7)岁,外用糖皮质激素类制剂2个月~4.5年,平均(7.9plusmn;3.2)月;肝素钠软膏对照组男5例,女35例,年龄18~51岁,平均(32.9plusmn;8.2)岁,外用糖皮质激素类制剂2个月~5年,平均(7.6plusmn;2.9)月,两组患者性别、年龄、使用外用激素制剂时间均无统计学意义(P>0.05)。
1.2诊断标准 应用糖皮质激素制剂超过1个月,停用激素后2~10d原有皮损复发或加重,症状有皮肤瘙痒、灼热、刺痛、干燥不适、紧胀感、热敏感等;检查可见红斑、毛细血管扩张、丘疹、脓疱、脱屑、结节、皮肤萎缩变薄等。
1.3 入选和排除标准 临床上明确诊断为激素依赖性皮炎,愿意接受复方利多卡因乳膏治疗,且能遵守治疗方案的病人入选。排除对复方利多卡因乳膏及其赋形剂过敏者;患有脂溢性皮炎、痤疮等皮肤病者;近2周使用抗组胺药物及外用糖皮质激素制剂史者;局部有临床感染或合并其它皮肤病者;嗜酒者;妊娠和哺乳期妇女;有恶性肿瘤或有恶性肿瘤疾病史者;有严重糖尿病、高血压及肝肾功能不全者;使用免疫抑制剂禁忌症者。
1.4治疗方法 停用护肤品,避免日晒。治疗组每日早晚各外用复方利多卡因乳膏1次,连用4周后改为每晚外用1次,6周后隔日晚上外用1次,至8周后停药。嘱患者使用乳膏时要均匀且薄薄地覆盖在皮损上,同时告知患者避免过度揉搓。对照组患者外用肝素钠软膏(商品名:海普林软膏,山东正大博士伦制药有限公司),用药方法及疗程同治疗组。
1.5 疗效判断标准 按照以下标准进行疾病严重度评分,症状:灼热、瘙痒、疼痛、干燥感分别按无、轻、中、重计0~3分;体征中红斑、潮红、水肿、炎性丘疹、脱屑、色素沉着、皮肤萎缩和毛细血管扩张分别按无、轻、中、重计0~3分;皮肤激惹症状(发生频度、不适症状)按无、轻、中、重计0~3分。疗效指数=(治疗前病情积分-治疗后病情积分)/治疗前病情积分times;100%,基愈为皮损和自觉症状消失,疗效指数>90%;显效为皮损大部分消失,自觉症状明显减轻,疗效指数60~90%;好转为皮损和自觉症状部分减轻,疗效指数20~59%;无效为皮损和自觉症状无改善,疗效指数<20%。治疗后皮损和自觉症状减轻,疗效指数ge;20%时为起效时间。于治疗后每周进行起效时间评价;于疗程结束后进行临床疗效和不良反应评价。
2结果
2.1起效时间比较 两组激素依赖性皮炎在起效时间方面比较显示,复方利多卡因乳膏组起效时间为(10.02plusmn;2.53)天,肝素钠软膏组起效时间为(14.23plusmn;3.91)天,两组比较具有显著性差异(P<0.01),复方利多卡因乳膏组起效时间明显短于羌月软膏组。
2.2 临床疗效比较 两
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