实验室证书报告质量标准化考核管理.docVIP

实验室证书报告质量标准化考核管理 夏晓晴 嘉兴市计量检定测试院 X 关注成功！ 加关注后您将方便地在 我的关注中得到本文献的被引频次变化的通知！ 新浪微博 腾讯微博 人人网 开心网 豆瓣网 网易微博 摘????要： 实验室证书 (报告) 的编制、制作、审核、存档、发放、监督考核是实验室证书报告质量标准化考核管理的全过程, 防止实验室证书 (报告) 由于制作、管理上的不足, 造成证书 (报告) 缺失、失准, 确保实验室证书 (报告) 有据可查, 有据可依, 公平公准。 关键词： 实验室; 证书 (报告) ; 考核管理; 作者简介：夏晓晴, 女, 工程师。工作单位:嘉兴市计量检定测试院。 收稿日期：2017-03-21 Laboratory Certificate and Report Quality Standardization Examinationmanagement Xia Xiaoqin Received： 2017-03-21 实验室证书 (报告) 是对实验室工作成果的一种证明形式, 它是反映和传递所进行的实验过程及其实验结果的重要信息, 要求其反映的信息真实、正确、完整, 不产生歧义, 并能满足复现性的要求。 证书 (报告) 的形式应准确、清晰、明确和客观地证明检测的结果, 并符合检测方法中规定的要求;证书或报告应包括顾客的要求、说明检测结果所必需的和所用的方法要求的全部信息。为此, 证书 (报告) 的质量由为重要, 对其控制是必不可少的。如何控制证书 (报告) 的质量, 应从以下几个方面着手。 1 首份证书 (报告) 的编制 实验室技术负责人应对原始记录的格式作出统一规定, 组织有丰富实际工作经验的人员按照相关的规定和方法及工作中的实际情况编写各种项目的空白证书/报告草稿。在此基础上由质量管理部门会同相关科室 (技术) 负责人对空白证书 (报告) 草稿的充分性、有效性、协调性进行严密的审核, 并根据审核意见作出相应修改后交技术负责人批准并签发。 (1) 证书 (报告) 涵盖的信息:对出具的每一份证书或报告, 其格式、内容应满足检测方法中规定的要求, 并应存贮足够的信息, 每份证书报告至少应包括下列信息: (1) 标题:如检定证书、检定结果通知书、校准证书、校准报告; (2) 实验室的信息:页眉—嘉兴市计量检定测试所;页脚—法定机构授权证书号、实验室认可证书号、地址、网址、传真/电话、邮编等; (3) 唯一性标识:在证书 (报告) 上编制编号和页码, 以确保能够识别证书的唯一性和完整性, 并打印“检定 (校准) 结果内容结束”作为证书 (报告) 的结束语; (4) 顾客的识别:标明委托方名称或受检单位名称; (5) 样品的标识:填写样品名称、型号、器号、生产日期等; (6) 日期:如检定日期和有效日期、校准日期、校准报告不含对校准时间间隔的建议, 使用中根据顾客需求而定; (7) 检测结果:应按检测方法中规定的要求给出结果 (包括测量值等信息) ; (8) 检测所依据的方法 (规程、规范、标准等) 及主要测量设备; (9) 证书或报告上至少有检定/校准人、核验人、批准人三级签字; (10) 需要时应注明检测结果仅对样品有效及不得部分复印证书和报告的声明。 (11) 校准证书或校准报告还应包括以下信息: 校准活动中对测量结果有影响的条件 (如环境条件等) 、测量不确定度的表示和符合对应的技术规范、测量可溯源的证据。 (2) 、证书 (报告) 编号 检定证书、检定结果通知书、校准证书 (报告) 采用以下12位编号方式: XX—XXXX XX XXXX其中: 第1、2位为为各专业检测室识别符号, 分别为:医化室 (YH) 、能源室 (RL) 、热电室 (RD) 、长度室 (CD) ; 第3至6位为年度代号, 如2006年记为“2006”; 第7、8位为月度代号, 如3月份记为“03”; 第9至12位为证书报告流水序号, 范围:0001~9999号; 若修改证书报告的, 修改识别符为“G”, 并跟于第2位后。 2 证书 (报告) 的制作 首份证书 (报告) 有技术负责人批准生效后, 先交办公室负责印刷并发放至各科室, 原件随后交质量管理部门归档保存。 各科室收到证书 (报告) 的印刷品后, 按照原始记录及证书 (报告) 的要求完成样品证书 (报告) 的打印工作。 3 证书 (报告) 的三级审核 证书 (报告) 打印完成后, 由检定/校准人对证书报告完整性、正确性和符合性加以检查并签字确认 (一级审核) ;核验人员负责对证书报告上所报告的数据及结果、结论的正确性加以核查并签字确认 (二级审核) ;授权签字 (批准) 人负责对所出具的证书报告的合法性、符合性 (包括所采用的检定/校准方法、顾客的要求