内审员培训资料之12 基础知识部份.ppt

1 质量体系内部审核员培训 基础知识部分 第一章：ISO9000族标准概论 ISO9000标准的产生和发展 世界经济一体化，国际贸易和合作的日益广泛，质量管理国际化，质量管理评价的一致化； 现代质量管理科学的发展和全面质量管理的实践奠定了基础； 英国、加拿大为代表70年代末向 ISO 组织建议； ISO成立质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176 86年发布 ISO8402——术语 87年发布 ISO9000系列其他标准 中国：88年等效采用,，GB/T10300.1--5 92年等同采用，GB/T19000系列 ISO9000标准的产生和发展 时间 1986年发布ISO8402《质量—术语》 1987年发布ISO9000《QM和QA标准选用指南》 ISO9001《QS—设计开发、生产、安装和服务的QA模式》 ISO9002《QS—生产、安装和服务的QA模式》 ISO9003《QS—最终检验和试验的QA模式》 ISO9004-1《质量管理和质量体系要素指南》 ISO9000系列标准的产生和发展 修改 1994年对上述标准均作了相应的修改，即产生94版标准。 进一步制订了质量技术方面的标准，如： ISO10011《质量体系审核指南》 ISO10013《质量手册编制指南》 ISO10005《质量计划编制指南》 ISO9000族：TC176委员会所发布的所有标准 2000年12月15日ISO发布了2000版ISO9000族标准。 ISO9000族标准在中国进展情况 1987年我国组成了“全面质量保证标准化特别工作组”。 1988年12月我国正式发布等效采用ISO9000标准的GB/T10300《质量管理和质量保证》系列国家标准。 1992年5月我国制订并发布GB/T19000-1992 idt ISO9000:1987系列标准。 1994发布GB/T19000-1994族标准。 CSBTC/TC151承担ISO9000族标准转化为我国国家标准的任务。 2000版ISO9000族标准的结构 第一部分：核心标准 ISO9000：2000《质量管理体系—基础和术语》 ISO9001：2000《质量管理体系—要求》 ISO9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》 ISO19011：2001《质量和（或）环境管理体系审核指南》 2000版ISO9000族标准的结构 第二部分：其它标准 ISO10012:2001《测量控制系统》 第三部分：技术报告 ISO/TR10014:1998《质量经济性管理指南》 ISO/TR10017:1999《ISO9001:1994中统计技术指南》 第四部分：小册子 《质量管理原则》等 2000版ISO9000族标准的主要特点 标准内容通用性强 标准内容更先进，指导性更强—八项质量管理原则。 合理归并(ISO9001:2000替代三个模式)。 质量管理体系协调一致的一对标准 与其它管理体系相协调（环境、安全、财务） 2000版ISO9000族标准的作用和意义 通用性的增强为各类组织应用创造了条件。 八项管理原则的应用，为组织提高质量管理科学性创造了条件。 协调一致的一对标准，为改进组织的总体业绩与效率创造了条件。 文件的强制要求减少，为不同组织实施体系追求有效性创造了条件。 与其它管理标准结构趋近，为组织体系一体化创造了条件。 ISO9001与ISO9004是一对协调一致标准 ISO9004标准是为组织完善QMS提高总体业绩作指导 标准内容超越了ISO9001的要求 标准适用场合 —为追求业绩持续改进超越ISO9001的组织提供指南 ISO9001与ISO9004协调一致。 ISO9001:2000和ISO9004:2000标准的共同点 ISO9001:2000和ISO9004:2000的区别 第二章：八项质量管理原则 八项质量管理原则 产生及意义： ISO/TC176工作组，两年时间 ISO9000族标准实践经验总结为基础 吸收国际知名管理专家意见 高度概括，易于理解 质量管理的最基本、最通用的一般规律 八项质量管理原则 作用： 指导2000版 ISO9000族标准编写 帮助从事质量管理的工作人员理解新版标准 组织有效实施质量管理体系必须遵循的原则 八项质量管理原则与ISO9000族标准 八项质量管理原则是建立质量管理体系的理论基础 9001的基础，运用过程方法原则提出系统要求 9004更全面，系统的应用 八项质量管理原则 八项质量管理原则 原则之一 — 以顾客为关注焦点 （基本原则） 原则之二 —领导作用