化学药品常用的质量控制方法.docVIP

精品论文 参考文献 化学药品常用的质量控制方法 周斌 王元辉 杨迪 杨芳 　　(贵州铜仁市食品药品检验所 贵州铜仁 554300) 　　【摘要】 成分不同的化学药品，其作用、特性等也不尽相同，如果在生产、包装以及保存等过程中，因为外界因素而使其质量受到影响，那么患者在服药后很可能产生副作用，威胁患者的健康，甚至是生命安全。本文分析了化学药品质量控制的基本要求及控制要点。 　　【关键词】 化学药品；质量控制方法；基本要求；控制要点 　　【中图分类号】R9 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）21-0350-02 　　近几年，随着社会经济的发展与人们生活水平的提高，我国的医学水平也不断提高，为了满足人们在求医问药方面的需求，各医院引进与研发了许多新型化学药品[1]。为了保障药品质量，在生产过程中必须重视原料质量，包括其含量限度、性状、物理常数等，加强鉴别、检查与含量测定，严格控制药物的含量限度、来源、性状等，确保其正常发挥功效。 　　1.化学药品的质量控制要求 　　控制化学药品的质量首先要控制其原料质量，包括含量限度、性状、物理常数等。其中含量限度指根据规定方法对药品中应具有的“有效物质”限度进行测定。而性状则包括药品的一般稳定情况、味、嗅及外观，有色药物需要叙述其色泽