课件机》01.第一章、药典概况.pptVIP

4、检查 性状、鉴别结果符合 药典检查：有效性、均一性、纯度要求和安全性。 本书指纯度检查 三、药品检验工作的基本程序 * 5、含量测定 鉴别无误、检查合格 进行含量测定 控制药物中有效成分的含量 保证疗效的重要手段 三、药品检验工作的基本程序 * 鉴别：判定药物真伪 检查、含量测定：判定药物优劣 药物的质量：鉴别、检查、含量测定等结果综合评价 三、药品检验工作的基本程序 * 6、记录及报告 （1）记录 必须：真实、完整、科学 字迹清晰、色调一致,不得涂抹 （写错,划单线或双线，在旁边重写,签名或盖章） 记录保存规定时间 三、药品检验工作的基本程序 * （2）检验报告 名称、批号、来源等 检验项目、依据、结果、结论等 检验者、复核者及负责人签名 报告日期等 三、药品检验工作的基本程序 * 不符合规定的药品： 应提出处理意见、供有关部门参考 如：葡萄糖“乙醇溶液的澄清度”不合格，其余均合格 检查：糊精、蛋白质、脂肪 提出：“口服葡萄糖” 三、药品检验工作的基本程序 * 中国药典的内容 凡例：计量单位、专门术语 药品检验工作的程序、取样原则与方法 鉴别、检查、含量测定的意义及鉴别常用方法 重点内容： * * （2）原料