中药药剂学（北京中医药大学） 浸出制剂.ppt

第八章  浸出制剂 第一节概述 一、浸出药剂的含义 采用适宜的溶剂和方法浸出药材中的有效成分直接制得或在经一定的制备工艺而制得的一类制剂。 二、浸出药剂的特点 综合疗效 减少了服用量 部分可作其他制剂的原料 三、浸出药剂的剂型种类 水溶媒浸出制剂 汤剂、合剂 含醇浸出制剂 酒剂、酊剂 含糖浸出制剂 糖浆剂、煎膏剂 第二节汤剂、煮散与茶剂 一、汤剂 汤剂 基本概念 煮散 饮 特殊中药的处理 1、先煎 矿石类、贝类、鱼甲类中药 有毒中药 只有久煎才有有效 后下 含挥发油的中药 久煎有效成分易破坏的中药 烊化 另煎 冲服 榨汁 配方颗粒 二、煮散 煮散与汤剂的区别 三、茶剂 茶剂的含义 茶剂系指药材或药材提取物（液）与茶叶或其他辅料制成的内服制剂。 分类 块状茶剂、袋装茶剂和煎煮茶剂 茶剂的类型与制法 块茶 药材粗粉与提取物压成块状 药材提取物与赋形剂制成软材，压制成块 袋装茶 药材(叶类)粉碎成粗末装袋 药材(叶类）或茶叶与药物提取物装袋 煎煮茶 药材粉碎成粗粉装袋供煎煮后取汁当茶饮 茶剂的质量要求 水分：不含糖的茶剂 12.0％ 含糖的茶剂3.0％ 溶化性：含糖的块状茶剂 重量差异 装量差异 微生物限度 第三节中药合剂 一、概述 合剂与口服液 药材采用适当的溶媒、适宜的方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂。多剂量包装称为合剂，单剂量包装称为口服液。 二、合剂的制法 三、质量要求 相对密度 pH值 装量 微生物限度 第四节糖浆剂 一、概述 糖浆剂 系指药材提取物的浓蔗糖水溶液 含糖量一般不低于45％ 二、糖浆剂的分类 单糖浆 85％（g/ml)、64.72%(g/g) 药用糖浆 芳香糖浆 三、糖浆剂的制法 配制方法 热溶法 蔗糖加入水或药液，加热溶解，滤过 冷溶法 蔗糖加入水或药液，搅拌，滤过 混合法 药物与单糖浆混合 质量要求 相对密度 pH值 装量 微生物限度 第五节煎膏剂(膏滋) 一、概述 煎膏剂:药材加水煎煮，去楂浓缩后加糖或蜂蜜制成的稠厚状半固体制剂。 煎膏剂的特点： 体积小，稳定性好便于服用 以滋补为主，兼缓和 挥发性成分为主，不易制煎膏 二、煎膏剂的制法 （一）、辅料的选择与处理 蜂蜜 炼蜜 蔗糖 炒糖的目的 去除水分 杀死微生物 产生转化糖 炒糖的方法 糖＋水＋（0.1～0.3枸橼酸或酒石酸）敖炼 金黄色、冒亮泡、微有青烟 （二）、煎膏剂的制法 煎煮 水煎煮 浓缩 无水渗出 收膏 相对密度1.4 分装 质量检查 无焦臭、异味、无糖的析出结晶。 不含药材细粉的煎膏剂，相对密度 不溶物 装量 微生物限度 第六节药酒与酊剂 一、概述 药酒 :药材用蒸馏酒浸提而制得的澄清液体剂型 内服或外用 药酒的特点 加糖或蜜 酊剂 ：药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型 内服或外用 酊剂的特点 不加糖或蜜 浓度 二、制备方法 药酒的制法 冷浸法 热浸法 渗漉法 回流热浸法 回流冷浸法 酊剂的制 溶解法 稀释法 浸渍法 渗漉法 药酒的质量要求 在贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀 总固体含糖、蜜的，第一法 不含糖、蜜的第二法 甲醇量检查 装量 微生物限度 酊剂的质量要求 含毒性药材10％ 其他药材20％ 乙醇量 装量 微生物限度 第七节 流浸膏剂与浸膏剂 一、概述 流浸膏剂与浸膏剂： 浓度 流浸膏剂1g/ml 浸膏剂2—5g/ml 含水量 干浸膏5％ 稠浸膏15—20％ 二、制备方法 流浸膏剂的制法 渗漉法 浸膏剂的制法 渗漉法 煎煮法 回流法 浸渍法 * * 制法 浸提 净化 浓缩 配制 分装 灭菌 水提 乙醇提 提挥发油 醇沉 甲壳素 酶处理 矫味剂 防腐剂 挥发油 糖20％ 山梨酸、苯甲酸0.3％ 尼泊金类0.05% 浸 提 净 化 浓 缩 配 制 滤 过 封 装 成 品 水溶性固体 可溶性液体 含乙醇 水浸出制剂 干浸膏